Винпотропил Капсулы 5мг+400мг №60 Инструкция по применению
Код ATX
N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие
Действующее вещество
Винпоцетин + Пирацетам*(Vinpocetinum + Piracetamum)
Показания к применению
Общие для обеих лекарственных формнедостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта);паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации;психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;симптоматическое лечение головокружений; профилактика мигрени и кинетозов.Дополнительно для капсулэнцефалопатии различного генеза, в т.ч. при алкоголизме;травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;астенический синдром;лабиринтопатии, синдром Меньера.Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкойхроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза;симптоматическое лечение головокружений.
Состав
Капсулы1 капс.активные вещества:винпоцетин5 мгпирацетам400 мгвспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); тальккорпус капсулы желатиновой: титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый; желатинкрышечка капсулы желатиновой: титана диоксид; краситель азорубин; желатинТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества:винпоцетин10 мгпирацетам800 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат— 120 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза)— 33 мг; магния стеарат— 7 мг; повидон— 21 мг; тальк— 7 мг; МКЦ— 102 мгпленочная оболочка: Opadry II коричневый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)— 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль)— 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный)— 12,6 мг, краситель железа оксид красный— 3,08 мг, краситель железа оксид черный— 5,985 мг, титана диоксид— 0,035 мг)— 35 мг
Капсулы. По 10 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке.По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капс., помещают в пачку из картона.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 800 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Капсулы желтого цвета с крышечкой красного цвета.Содержимое капсул— порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.Таблетки овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.
Способ применения и дозы
КапсулыВнутрь, перед едой.Для пациентов от 18 лет и старше: по 1–2 капс. 2–3 раза в день. Последний прием— за 4 ч до сна. Поддерживающая доза— 1 капс. 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 2–3 нед до 2–6 мес. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.Таблетки, покрытые пленочной оболочкойВнутрь, независимо от приема пищи.Для пациентов от 18 лет и старше: по 1 табл. 2–3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием— за 4 ч до сна. Длительность курса лечения составляет от 2–3 нед до 2–6 мес. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил® в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Особые указания
Общие для обеих лекарственных формВ связи с наличием синдрома пролонгированного интервала QT прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.Дополнительно для капсулВ случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкойВ связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Противопоказания
гиперчувствительность;выраженные нарушения ритма сердца;ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);острая стадия геморрагического инсульта;почечная и/или печеночная недостаточность;беременность;период лактации;дефицит лактазы;непереносимость лактозы;глюкозо-галактозная мальабсорбция;дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).С осторожностью: нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение; доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкогольное поражение печени; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эпилепсия; пожилой возраст.
Побочные эффекты
Общие для обеих лекарственных формСо стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность АД, ощущение приливов.Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкойСо стороны органов чувств: вертиго.Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.
Передозировка
КапсулыСимптомы: усиление выраженности побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Таблетки, покрытые пленочной оболочкойВинпоцетинСимптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.ПирацетамСимптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60%). Специфического антидота нет.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Общие для обеих лекарственных формПовышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептики), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального противоаритмического действия.Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкойВозможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, антиагрегационное, ноотропное, антигипоксическое, улучшающее мозговое кровообращение.
Фармакодинамика
Винпотропил®— комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин), и для ноотропного средства (пирацетам).Как средство, улучшающее мозговой кровотокУлучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ, цГМФ и АТФ головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.Как ноотропное средствоУлучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает ?- и ?-активность, снижает ?-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови— 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Cmax в тканях отмечается через 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками— 66%, биодоступность при приеме внутрь— 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты— гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, гидроксивинпоцетинаглицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека— (4,83±1,29) ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г Cmax— 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки)— 115 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме 1 ч, спинномозговой жидкости— 5 ч. Vd— около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.Общий клиренс 80–90 мл/мин. T1/2 из плазмы крови— 4–5 ч, из спинномозговой жидкости— 8,5 ч.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройствоF07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненноеG21.8 Другие формы вторичного паркинсонизмаG43 МигреньG92 Токсическая энцефалопатияG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяG96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненноеH81.0 Болезнь МеньераH83.2 Лабиринтная дисфункцияI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI69 Последствия цереброваскулярных болезнейI69.1 Последствия внутричерепного кровоизлиянияI69.3 Последствия инфаркта мозгаR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеR53 Недомогание и утомляемостьS06 Внутричерепная травмаT65.9 Токсическое действие неуточненного веществаT75.3 Укачивание при движении
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.www.canonpharma.ru
