Применение Эфлейра от псориаза

Автор:
Хаценко Татьяна Вадимовна
лаборант кафедры дерматологии

Псориаз – это хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся быстрым ростом клеток кожи, приводящим к образованию шелушений на поверхности кожи. Это может значительно повлиять на качество жизни человека, как в физическом, так и в эмоциональном плане. Среди различных доступных препаратов Эфлейра (непатентованное название: нетакимаб) стала заметным средством для лечения псориаза.

В этой статье мы обсудим заболеваемость псориазом в России, механизм действия Эфлейры, ее эффективность и важные рекомендации для пациентов.

Заболеваемость псориазом в России

Псориаз – это глобальная проблема здравоохранения, с различными показателями распространенности в разных регионах. Недавние исследования показывают, что в России:

Уровень распространенности: псориазом страдают примерно 2-3% населения.

Возраст начала заболевания: Заболевание обычно проявляется в возрасте от 15 до 35 лет, хотя может возникнуть в любом возрасте.

Гендерное распределение: Псориаз в равной степени поражает оба пола, хотя некоторые исследования показывают, что у мужчин он встречается несколько чаще.

Что такое Эфлейра

Эфлейра – это биологический препарат, специально разработанный для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести. Он относится к классу препаратов, известных как моноклональные антитела, которые воздействуют на определенные пути в иммунной системе.

Механизм действия

  • Воздействует на интерлейкин-17А (ИЛ-17А): Эфлейра связывается с белком интерлейкин-17А (ИЛ-17А) в Т-клетках, подавляя их активацию и миграцию в кожу. Это действие уменьшает воспаление и ускоряет обновление клеток кожи.
  • Иммуномодуляция: Модулируя иммунный ответ, Эфлейра помогает облегчить симптомы псориаза.

Эффективность применения Эфлейра для лечения псориаза

Высокая эффективность нетакимаба в лечении псориаза объясняется его влиянием на ключевой провоспалительный цитокин ИЛ-17, который играет важную роль в патогенезе этих заболеваний. ИЛ-17 участвует в развитии воспалительных процессов и гиперкератоза при псориазе.

Молекула нетакимаба была создана на основе иммуноглобулинов ламы, которые имеют уникальную структуру, состоящую только из тяжелых цепей, известных как VHH-цепи. В процессе гуманизации VHH-цепей все аминокислотные последовательности были заменены на человеческие, сохранив лишь некоторые чуждые участки в CDR-регионах, отвечающих за связывание с антигеном. Это позволило снизить потенциальную иммуногенность нетакимаба при сохранении высокой аффинности к ИЛ-17. Для достижения структуры, максимально приближенной к иммуноглобулину класса G (IgG), к гуманизированным тяжелым цепям были добавлены полностью человеческие легкие цепи. Также была модифицирована структура Fc-фрагмента антитела для улучшения фармакокинетических свойств и снижения числа нежелательных реакций. Это привело к уменьшению способности нетакимаба вызывать антителозависимую клеточную цитотоксичность (ADCC), что потенциально снижает гибель иммунокомпетентных клеток и количество побочных эффектов.

Кроме того, было достигнуто увеличение сродства молекулы нетакимаба к неонатальному Fc-рецептору (FcRn) в 4 раза. FcRn отвечает за рециркуляцию некоторых белков, включая иммуноглобулины, предотвращая их разрушение при эндоцитозе и способствуя возвращению в межклеточное пространство для дальнейшего функционирования. Повышение сродства нетакимаба к FcRn увеличивает время его нахождения в организме пациента, что позволяет уменьшить дозу и частоту введений препарата.

Способ применения и дозировка

Эфлейра вводится путем подкожной инъекции. Обычная схема дозирования включает:

  • Начальная доза: 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл препарата с концентрацией 60 мг/мл в течение 3-х недель.
  • Поддерживающие дозы: После этого назначают раз в 4 недели, начиная с недели 6, корректируя в зависимости от реакции пациента.

Побочные эффекты и рекомендации

Несмотря на эффективность Эфлейры, она также может вызывать побочные эффекты. К распространенным побочным эффектам относятся:

  1. Гипербилирубинемия: состояние, при котором уровень билирубина в крови превышает нормальные значения
  2. Повышенный риск инфекций: рост риска заражения из-за подавления иммунитета.
  3. Реакции в месте инъекции: покраснение, отек или боль в месте инъекции.
  4. Другие реакции: головные боли, тошнота или повышенная утомляемость.

Важные соображения:

Скрининг на инфекции: Перед началом лечения пациенты должны пройти скрининг на туберкулез и другие инфекции.

Мониторинг: Регулярные наблюдения необходимы для выявления побочных эффектов и оценки эффективности лечения.

Заключение

Эфлейра представляет собой значительный прогресс в лечении псориаза средней и тяжелой степени тяжести. Благодаря целенаправленному механизму действия и доказанной эффективности в клинических испытаниях, она дает надежду многим пациентам, страдающим этим хроническим заболеванием. Как всегда, пациентам следует проконсультироваться со своими лечащими врачами, чтобы определить наилучший план лечения с учетом их индивидуальных потребностей.

Источники:

  1. Свечникова Е.В., Жуфина С.Е. СОВРЕМЕННЫЙ ВЗГЛЯД НА ЛЕЧЕНИЕ ПСОРИАТИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ. ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С РАСПРОСТРАНЕННЫМ ПСОРИАЗОМ СРЕДНЕТЯЖЕЛОГО И ТЯЖЕЛОГО ТЕЧЕНИЯ // МС. 2022. №6.
  2. Круглова Л.С., Хотко А.А., Помазанова М.Ю. Инновационный отечественный препарат — новая эра терапии больных псориазом. Клиническая дерматология и венерология. 2019;18(4):-484.
  3. Кубанов А.А., Богданова Е.В. Эпидемиология псориаза среди населения старше трудоспособного возраста и объемы оказываемой специализированной медицинской помощи больным псориазом в Российской Федерации в 2010–2019 гг. // Вестник дерматологии и венерологии. - 2020. - Т. 96. - №5. - C. 7-18.