Аквадетрим Таблетки раств. 500МЕ №60

Аквадетрим Таблетки раств. 500МЕ №60 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Аквадетрим

Таб. растворимые 500 МЕ: 12, 24, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000047)-(РГ-RU) от 10.04.20 - Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-005421

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аквадетрим

Таблетки растворимые от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.

витамин D3 100 SD/S сухой 5 мг,

 что соответствует содержанию колекальциферола (вит. D3)* 500 МЕ

* Вспомогательные вещества: D,L-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия бензоат.

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен

Фармако-терапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Беременным и кормящим

Не следует применять в высоких дозах при беременности.

При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Детям

При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.

Пожилым

С осторожностью применяют у пожилых пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.

С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.

При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.

Противопоказания

Гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, саркоидоз, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к колекальциферолу.

Побочные эффекты

Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.

Фармакологическое действие

Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.

Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Фармакокинетика

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.

При нарушении функции T1/2 может увеличиваться.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата Аквадетрим

Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО (Россия)

Код ATX: A11CC05 (Колекальциферол)

Активное вещество: колекальциферол (colecalciferol)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ