Цересил Инструкция по применению
Действующее вещество
Цитиколин
Показания к применению
Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Сотрясение мозга и другие черепно-мозговые травмы, Профилактика инсульта, Нарушение мозгового кровообращения
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества:
Цитиколин натрия 104.5 мг, что соответствует содержанию цитиколина 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Ароматизатор банановый (эссенция "Банан") - 0.4 мг;
Глицерин - 50 мг;
Калия сорбат - 3 мг;
Метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг;
Натрия сахаринат - 0.2 мг;
Натрия цитрат - 6 мг;
Пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг;
Сорбит - 200 мг;
Лимонная кислота раствор 50% - до рН 5.9-6.1;
Вода очищенная - до 1 мл.
Раствор для приема внутрь.
раствор для в/в и в/м введ
раствор для в/в и в/м введ
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Как принимать, курс приема и дозировка
Цересил® Канон раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или ½ стакана).
Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Передозировка
С учетом низком токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Специальные указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакодинамика
Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны. Цитиколин,
являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.
Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СС2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Производитель
Армавирская биофабрика ФКП, Россия
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004527
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
Страна: Россия
Дата получения: 2017-11-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004473
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
Страна: Россия
Дата получения: 2017-09-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке