Энерзейр Бризхалер

Энерзейр Бризхалер Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Энерзейр Бризхалер®

Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+150 мкг+80 мкг: 10 или 30 шт. в компл. с устройством д/ингаляций (Бризхалер®)

рег. №: ЛП-007476 от 07.10.21 - Действующее

Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+150 мкг+160 мкг: 10 или 30 шт. в компл. с устройством д/ингаляций (Бризхалер®)

рег. №: ЛП-007476 от 07.10.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энерзейр Бризхалер®

Капсулы с порошком для ингаляций твердые, размер №3, с прозрачной крышечкой зеленого цвета и прозрачным бесцветным корпусом, с маркировкой; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; маркировка (радиальная): на крышечке - логотипом "" белого цвета; на корпусе - надпись "IGM150-50-80" черного цвета.

1 капс.

гликопиррония бромид 63 мкг,

 что соответствует гликопиррония основанию 50 мкг

индакатерола ацетат 173 мкг,

 что соответствует индакатерола основанию 150 мкг

мометазона фуроат 80 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид, краситель железа оксид желтый (E172), индигокармин (E132), чернила черные, чернила белые.

Состав чернил черных: вода очищенная, краситель железа оксид черный (E172), изопропанол, пропиленгликоль (E1520), гипромеллоза (E464).

Состав чернил белых: вода очищенная, титана диоксид (E171), изопропанол, пропиленгликоль (E1520), гипромеллоза (E464).

10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и ПЭТ/Ал (Ал/Ал) (1) в комплекте с устройством для ингаляций (Бризхалер®) - пачки картонные×.

10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и ПЭТ/Ал (Ал/Ал) (3) в комплекте с устройством для ингаляций (Бризхалер®) - пачки картонные×.

× допускается наличие контроля первичного вскрытия на пачке картонной.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые, размер №3, с прозрачной крышечкой зеленого цвета и прозрачным бесцветным корпусом, с маркировкой; содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета; маркировка (радиальная): на крышечке - логотип "" черного цвета, окруженный черной полосой; на корпусе - надпись "IGM150-50-160" черного цвета, расположенная над двойной черной полосой.

1 капс.

гликопиррония бромид 63 мкг,

 что соответствует гликопиррония основанию 50 мкг

индакатерола ацетат 173 мкг,

 что соответствует индакатерола основанию 150 мкг

мометазона фуроат 160 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид, краситель железа оксид желтый (E172), индигокармин (E132), чернила черные, чернила белые.

Состав чернил черных: вода очищенная, краситель железа оксид черный (E172), изопропанол, пропиленгликоль (E1520), гипромеллоза (E464).

10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и ПЭТ/Ал (Ал/Ал) (1) в комплекте с устройством для ингаляций (Бризхалер®) - пачки картонные×.

10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и ПЭТ/Ал (Ал/Ал) (3) в комплекте с устройством для ингаляций (Бризхалер®) - пачки картонные×.

× допускается наличие контроля первичного вскрытия на пачке картонной.

Клинико-фармакологическая группа: Бронходилатирующий комбинированный препарат (селективный бета2-адреномиметик + блокатор м-холинорецепторов + глюкокортикостероид)

Фармако-терапевтическая группа: Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, адреномиметики в комбинации с антихолинергическими и глюкокортикостероидными средствами

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Швейцария)

Первичная упаковка, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. (Испания)

Код ATX: R03AL12 (Индакатерол, гликопиррония бромид и мометазон)

Активные вещества

мометазон (mometasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

индакатерол (indacaterol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

гликопиррония бромид (glycopyrronium bromide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ