Ирбис Таблетки п/о 150мг №30

Ирбис Таблетки п/о 150мг №30 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Ирбис

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003847 от 20.09.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ирбис

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой, нанесенной методом тиснения, "159" с одной стороны и "H" с другой; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.

ирбесартан (форма А) 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 33.5 мг, кармеллоза кальция - 9 мг, повидон К-30 (коллидон 30) - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, кальция стеарат - 3 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый OY-S-38956 (гипромеллоза (HPMC 2910, E464) - 72%, тальк (E553b) - 14%, титана диоксид (E171) - 14%) - 4 мг.

10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

30 шт. - банки из полиэтилена (1) - пачки картонные.

60 шт. - банки из полиэтилена (1) - пачки картонные.

90 шт. - банки из полиэтилена (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II

Фармако-терапевтическая группа: Ангиотензина II рецепторов антагонист

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Начальная доза - 150 мг, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг. В ряде случаев (гипохлоридная диета, лечение некоторыми диуретиками, предшествующие лечению рвота или диарея, гемодиализ) применяют более низкую начальную дозу.

Ирбесартан принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время суток.

Беременным и кормящим

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Детям

Противопоказан в детском возрасте.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек,.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Противопоказания

Беременность, детский возраст, повышенная чувствительность к ирбесартану.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: недомогание, слабость.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.

При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II, в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона и активации симпатической нервной системы. Вследствие этого снижается АД.

Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.

Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.

Связывание с белками плазмы - около 96%. Vd - 53-93 л. Css достигается в пределах 3 дней после начала приема ирбесартана 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).

После приема внутрь14C-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.

Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и путем окисления. Основной метаболит - ирбесартан глюкуронид (около 6%).

В терапевтическом диапазоне доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T1/2 в терминальной фазе составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой.

У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени тяжести фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.

Показания активных веществ препарата Ирбис

Артериальная гипертензия.

Нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии).

Реклама

bloombeauty.uz

AD

Learn More

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

HETERO LABS, Limited (Индия)

Произведено:

HETERO LABS, Limited (Индия) или МАКИЗ-ФАРМА, ООО (Россия)

Код ATX: C09CA04 (Ирбесартан)

Активное вещество: ирбесартан (irbesartan)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ