Косилон Инструкция по применению
Код ATX
D11AX01 Миноксидил
Действующее вещество
Миноксидил*(Minoxidilum)
Показания к применению
Спрей для наружного примененияДля лечения андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.Раствор для наружного примененияЛечение андрогенетической алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.
Состав
Спрей для наружного применения1 млактивное вещество:миноксидил20 мгвспомогательные вещества: этанол 96%— 600 мг; пропиленгликоль— 200 мг; вода очищенная— до 1 млРаствор для наружного применения1 млактивное вещество:миноксидил50 мгвспомогательные вещества: пропиленгликоль— 700 мг; этанол 96%— 200 мг; вода— до 1 мл
Спрей для наружного применения, 2%. По 60 мл в ПЭ флаконе белого цвета с распылителем. 1 фл. помещают в картонную пачку.Раствор для наружного применения [спиртовой], 5%. По 60 мл в круглом флаконе из ПЭ белого цвета с распылителем. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Спрей для наружного применения: прозрачный раствор от бледно-желтого до оранжевого цвета.Раствор для наружного применения: прозрачный раствор от светло-желтого до оранжевого цвета.
Способ применения и дозы
Наружно.Спрей для наружного примененияНезависимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (7–8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки.Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2%-го раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5%-ый раствор.Для мужчин Косилон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин— при выпадении волос в области срединного пробора.Наносить препарат Косилон® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 мес или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у разных больных.Согласно единичным сообщениям в течение 3–4 мес после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.Длительность лечения в среднем— около 1 года.Подготовка к применению: перед первым использованием раствор нужно разбрызгать 2–3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель можно использовать сразу.Раствор для наружного примененияКосилон® наносится только на кожу волосистой части головы. Не наносить Косилон® на другие участки тела.Перед первым использованием распылителя раствор нужно разбрызгать 2–3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель можно использовать сразу.Независимо от размера обрабатываемого участка, следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.Для мужчин Косилон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин— при выпадении волос в области срединного пробора.Наносить препарат Косилон® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 мес или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных. Согласно единичным сообщениям, в течение 3–4 мес после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Длительность лечения— в среднем около 1 года.После клинического улучшения доза снижается до 1 мл раствора 1–2 раза в неделю. Если через 4 мес не будет достигнут удовлетворительный результат, следует проконсультироваться с дерматологом, который может принять решение о продлении лечения.
Особые указания
не изучен.Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ. Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.Раствор для наружного примененияПри наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Косилон® до настоящего времени полностью не изучен.Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ. Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа
Противопоказания
Спрей для наружного примененияповышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы;возраст младше 18 лет и старше 65 лет.С осторожностью: пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом Косилон® необходимо проконсультироваться с врачом.Раствор для наружного примененияповышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы;пожилой возраст (старше 65 лет);возраст младше 18 лет.
Передозировка
полностью
Условия хранения
При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
времени
Клинико-фармакологическая группа
Спрей для наружного примененияСуществует теоретическая возможность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения препарата Косилон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими ЛС для наружного применения.Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.Раствор для наружного примененияСуществует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.Нельзя исключить очень незначительное повышенное содержание миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения препарата Косилон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.Установлено, что миноксидил при наружном применении может взаимодействовать с некоторыми другими ЛС для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее рост волос.
Фармакодинамика
Спрей для наружного примененияПри наружном применении миноксидил стимулирует рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных фолликулов в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После прекращения применения препарата Косилон® рост новых волос приостанавливается, и в течение 3–4 мес возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Косилон® при лечении андрогенной алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.Раствор для наружного примененияПри наружном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидротестостерона (возможно, опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Появление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После прекращения применения препарата Косилон® рост новых волос приостанавливается, в течение 3–4 мес возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Косилон® при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.
Фармакокинетика
Спрей для наружного примененияПри наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Косилон® до настоящего
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L64 Андрогенная алопецияL65 Другая нерубцующаяся потеря волос
Производитель
Босналек АО. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 11.Тел./факс: (495) 771-76-32.www.bosnalijek-rf.ru
