Левомицетин

Левомицетин Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Клинико-фармакологическая группа
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

S01AA01 Хлорамфеникол

Действующее вещество

Хлорамфеникол*(Chloramphenicolum)

Показания к применению

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:абсцесс мозга;брюшной тиф;паратиф;сальмонеллез (главным образом генерализованные формы);дизентерия;бруцеллез;туляремия;лихорадка Ку;менингококковая инфекция;риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор);пситтакоз;паховая лимфогранулема;хламидиозы;иерсиниозы;эрлихиоз;инфекции мочевыводящих путей;гнойная раневая инфекция;пневмония;гнойный перитонит;инфекции желчевыводящих путей;гнойный отит.

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:левомицетин250 мг500 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный; ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон); кальция стеарат

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку из картона. По 700 контурных безъячейковых упаковок (по 500 мг) или 1200 контурных безъячейковых упаковок (по 250 мг) помещены в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Лекарственная форма

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Способ применения и дозы

Внутрь. За 30 мин до еды, при развитии тошноты и рвоты— через 1 ч после еды, 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения— 8–10 дней.Для взрослых разовая доза составляет— 250–500 мг, суточная— 2000 мг/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000–4000 мг/сут.Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях (бактериемия, менингит)— до 75–100 мг/кг (основание) в сутки.

Особые указания

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства.Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз (более 4 г/сут) на протяжении длительного времени. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.У плода и новорожденных печень недостаточно развита для того, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома, поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.При одновременном приеме левомицетина и этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Противопоказания

гиперчувствительность;угнетение костномозгового кроветворения;острая интермиттирующая порфирия;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;печеночная недостаточность;почечная недостаточность;заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);беременность;период лактации;детский возраст (до 2 лет).С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит— при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко— апластическая анемия, агранулоцитоз.Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Передозировка

Возможно возникновение серого синдрома у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами, причиной развития которого является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени у детей, а также его прямое токсическое действие на миокард.Симптомы: голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность— до 40%.Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, а также с лучевой терапией, увеличивает риск развития побочных действий.При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Клинико-фармакологическая группа

АмфениколыОфтальмологические средства

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция— 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность— 80%. Связь с белками плазмы— 50–60%, у недоношенных новорожденных— 32%. Tmax после перорального приема— 1–3 ч. Vd— 0,6–1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч после приема.Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в спинномозговой жидкости определяется через 4–5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21–50% от Cmax в плазме и 45–89%— при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.Выводится в течение 24 ч, почками— 90% (путем клубочковой фильтрации— 5–10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов— 80%), через кишечник— 1–3 %. T1/2 у взрослых— 1,5–3,5 ч, при нарушении функции почек— 3–11 ч. T1/2 у детей (от 1 мес до 16 лет)— 3–6,5 ч, у новорожденных (от 1 до 2 дней)— 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10–16 дней— 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A01.0 Брюшной тифA01.4 Паратиф неуточненныйA02 Другие сальмонеллезные инфекцииA09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)A21 ТуляремияA23.9 Бруцеллез неуточненныйA28 Другие бактериальные зоонозы, не классифицированные в других рубрикахA39 Менингококковая инфекцияA55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaciA71 ТрахомаA74 Другие болезни, вызываемые хламидиямиA75 Сыпной тифA77.0 Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsiiA78 Лихорадка КуA79 Другие риккетсиозыG06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулемаH66 Гнойный и неуточненный средний отитJ18.9 Пневмония неуточненнаяK65 ПеритонитK83.0 ХолангитN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Производитель

ОАО «Дальхимфарм».680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.