МексиВ 6 Инструкция по применению
Код ATX
N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Действующее вещество
Этилметилгидроксипиридина сукцинат + [Пиридоксин](Aethylmethylhydroxypyridini succinas+Pyridoxinum)
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:дисциркуляторная энцефалопатия;синдром вегетативной дистонии;тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов);состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;астенические состояния, а также профилактика развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества:этилметилгидроксипиридина сукцинат125 мгпиридоксина гидрохлорид10 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат— 65 мг; кальция стеарат— 6,7 мг; коповидон— 14 мг; кремния диоксид коллоидный— 20 мг; кроскармеллоза натрия— 20 мг; магния лактата дигидрат— 327,6 мг; магния стеарат— 6,7 мг; масло касторовое гидрогенизированное— 5 мг; МКЦ— 50 мгоболочка пленочная: Opadry белый ( гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза)— 6,75 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)— 6,75 мг, тальк— 4 мг, титана диоксид— 2,5 мг)— 20 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или по 1, 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл. помещают в пачку из картона.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.На поперечном разрезе— белого или почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 3 раза в сутки; начальная доза— по 1–2 табл. 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза— 6 табл./сут. Длительность лечения— 2–8 нед. При необходимости возможно проведение повторных курсов.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
гиперчувствительность;острая печеночная и/или почечная недостаточность;беременность;лактация;детский возраст.С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Побочные эффекты
Тошнота, сухость во рту, диарея, сонливость, аллергические реакции, гиперсекреция хлористоводородной кислоты (НСl), онемение, появление чувства сдавления в конечностях— симптом чулок и перчаток, снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект).
Передозировка
Этилметилгидроксипиридина сукцинатСимптомы: возможно возникновение сонливости и седации. В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение: как правило, не требуется— симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице— нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.ПиридоксинСимптомы: прием высоких доз пиридоксина в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. Лечение: при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг, рекомендуется индуцировать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Этилметилгидроксипиридина сукцинатУсиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических ЛС (леводопа), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этанола.ПиридоксинУсиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы, хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), глютаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом (повышается устойчивость к гипоксии).Пиридоксин фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее метаболические процессы в миокарде.
Фармакодинамика
МексиВ 6®— комбинированный препарат.Этилметилгидроксипиридина сукцинат— ингибитор свободнорадикальных процессов, мембранопротектор, обладающий также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Антиоксидантный препарат, регулирующий метаболические процессы в миокарде и сосудистой стенке.Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидазы, оказывает влияние на физико-химические свойства мембраны, повышает содержание полярных фракций липидов (в т.ч. фосфотидилсерин и фосфотидилинозит) в мембране, уменьшает отношение холестерол/фосфолипиды, уменьшает вязкость липидного слоя и увеличивает текучесть мембраны, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшает энергетический обмен в клетке и, таким образом, защищает аппарат клеток и структуру их мембран. Вызываемое препаратом изменение функциональной активности биологической мембраны приводит к конформационным изменениям белковых макромолекул синаптических мембран, вследствие чего он оказывает модулирующее влияние на активность мембраносвязанных ферментов, ионных каналов и рецепторных комплексов, в частности бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый, усиливая их способности к связыванию с лигандами, повышая активность нейромедиаторов и активацию синаптических процессов. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением АТФ и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими ЛС). Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроциты и тромбоциты), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП. Улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда, уменьшая проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка, а также электрической нестабильности миокарда.В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ, креатинфосфата и других макроэргов. Увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда и активизирует энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии, что способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности.У больных стабильной стенокардией напряжения повышает толерантность к физической нагрузке и антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, снижает частоту развития острой коронарной недостаточности.Пиридоксин, поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции— 0,08–1 ч). Cmax при приеме внутрь — 50–100 нг/мл, Tmax— 0,46–0,5 ч. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь— 4,9–5,2 ч. Этилметилгидроксипиридина сукцинат метаболизируется в печени путем глюкуронирования.Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат— образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит— фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут после введения; 3-й— выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й— глюкуронконъюгаты. T1/2 при приеме внутрь— 4,7–5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве— в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема этилметилгидроксипиридина сукцината. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкой кишки. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше— в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2— 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении— с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E63 Физические и умственные перегрузкиF06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройствоF10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголяF10.3 Абстинентное состояниеF41.9 Тревожное расстройство неуточненноеF48.9 Невротическое расстройство неуточненноеG90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системыG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяI25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненнаяI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяR45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненноеR53 Недомогание и утомляемостьT43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия. 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, 105.Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.www.canonpharma.ruПретензии направлять по адресу ЗАО «Канонфарма продакшн».
