[развернуть]

Латинское наименование

Mycobutin®

Действующее вещество

Рифабутин*(Rifabutinum)

ATX

J04AB04 Рифабутин

Фармакологическая группа

Противотуберкулезное средство [Ансамицины]

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, противотуберкулезное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, взрослым 1 раз в сутки.Микобутин назначают в комбинации с другими препаратами.При нетуберкулезной микобактериальной инфекции: 450–600мг в течение до 6 мес.При хроническом полирезистентном туберкулезе легких: 300–450мг в течение до 9 мес.При впервые диагностируемом легочном туберкулезе: по 150мг в течение 6 мес.Для профилактики инфекции, вызванной M. avium intracellulare complex, у пациентов с иммунодепрессией: 300мг.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.рифабутин150 мгвспомогательные вещества: МКЦ; лаурилсульфат натрия; стеарат магния; силикагельв блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Показания

Инфекции, вызванные M. tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAIC) и др. атипичными бактериями, профилактика MAIC инфекций у больных ВИЧ.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ансамицинам). Не должен применяться у детей в связи с недостаточным клиническим опытом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Меры предосторожности

Дозу уменьшают при Cl креатинина ниже 30мл/мин— на 50%, при комбинированной терапии с кларитромицином— до 300мг.Во время терапии необходимо контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов и активность печеночных ферментов, исключить ношение контактных линз. С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности. Требуется наблюдение врача при совместном применении с др. макролидами и/или флуконазолом (возможно развитие увеита).

Фармакодинамика

Эффективен в отношении M. Tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAIC) и др. атипичных бактерий.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2–4ч. Накапливается в легочной ткани, проникает внутрь клеток, не проходит ГЭБ. Экскретируется в основном почками. T1/2— 35–40ч.

Взаимодействие

Индуцирует активность цитохрома Р450. Ослабляет эффективность пероральных контрацептивов. Флуконазол и кларитромицин повышают уровень в плазме.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, диуретики, симптоматическая терапия.

Особые указания

При развитии увеита необходима консультация офтальмолога.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, анемия; эозинофилия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Прочие: лихорадка, сыпь, бронхоспазм, шок, обратимый увеит.