Орунгал Капсулы 100мг №14

Орунгал Капсулы 100мг №14 Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Способ применения и дозы
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Фармакологическое действие
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

J02AC02 Итраконазол

Действующее вещество

Итраконазол*(Itraconazolum)

Показания к применению

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:итраконазол100 мгвспомогательные вещества: сахароза— 192 мг; гипромеллоза— 150 мг; макрогол 20000— 18 мгоболочка капсул: желатин— 93,2 мг; краситель титана диоксид (Е171)— 2,8 мг; краситель индигокармин (Е132)— q.s; краситель азорубин (Е122)— q.s.

Форма выпуска

ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей По 200 мг в сутки 3 мес Выведение препарата Орунгал® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций. Системные микозы Показание Доза Средняя продолжительность лечения* Замечания Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2–5 мес Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Кандидоз 100–200 мг 1 раз в сутки от 3 нед до 7 мес Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х мес до 1 года Криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки от 2-х мес до 1 года

Способ применения и дозы

Внутрь, сразу после еды, глотать целиком. Показание Доза Продолжительность лечения Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки 1 день или 3 дня Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 15 дней Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 30 дней Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины Кандидоз слизистой оболочки полости рта 100 мг 1 раз в сутки 15 дней Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами Онихомикозы— пульс-терапия Дозы и продолжительность лечения Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. препарата Орунгал® 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Локализация онихомикозов 1-я нед 2-я нед 3-я нед 4-я нед 5-я нед 6-я нед 7-я нед 8-я нед 9-я нед Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгал® 2-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгал® 3-й курс Поражение ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгал® 2-й курс Онихомикозы непрерывное лечение Доза Продолжительность лечения Поражение

Условия хранения

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.Производитель, первичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия.Фактический адрес производства: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, Ул. С. Янссен.Юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италияили ЗАО «МФПДК «БИОТЭК», Россия (юридический адрес: 12738, Москва, Линейный пр., 8, пом. 1, комн. 1–7; почтовый адрес: 127253, Москва, ул. Псковская, 12, корп. 4).

Срок годности

По рецепту.

Условия отпуска из аптек

Капсулы, 100 мг. По 4, 5, 6 или 14 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру (по 4, 6 или 14 капс.) или 3 блистера (по 5 капс.) или по 2, 3 или 6 блистеров (по 14 капс.) в картонной пачке.При упаковке на российском предприятии ЗАО «МФПДК «БИОТЭК»: по 1, 2, 3 или 6 блистеров по 14 капс. в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 ДерматофитияB35.1 Микоз ногтейB36.0 Разноцветный лишайB37 КандидозB37.0 Кандидозный стоматитB37.2 Кандидоз кожи и ногтейB37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)B37.7 Кандидозная септицемияB39 ГистоплазмозB40 БластомикозB41 ПаракокцидиоидомикозB42 СпоротрихозB44.7 Диссеминированный аспергиллезB45 КриптококкозB48 Другие микозы, не классифицированные в других рубрикахB49 Микоз неуточненный

Производитель

Поддерживающая терапия Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 8 мес Бластомикоз от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки 6 мес Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 мес Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 мес Данные об эффективности этой дозировки для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют Хромомикоз 100–200 мг 1 раз в сутки 6 мес * Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.