Promovia (Промовиа) протез синовиальной жидкости

Promovia (Промовиа) протез синовиальной жидкости Инструкция по применению

• Показания к применению
• Состав
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты

Показания к применению

PROmovia является заменителем синовиальной жидкости и, благодаря своим вязкоупругим и смазывающим свойствам, способствует восстановлению реологических состояний суставов, измененных при дегенеративных или посттравматических поражениях. Данный препарат, улучшая характеристики синовиальной жидкости, оказывает защитное действие на суставы и способствует улучшению функции суставов и уменьшению болевых симптомов. PROmovia действует исключительно на уровне сустава, в который вводится, и не провоцирует никаких систематических эффектов

Состав

Гиалуронат Натрия 80 мг, Хлорид натрия 32,0 мг, Фосфатный буфер (Натрия фосфат одноосновный- 1,2 мг, Натрия фосфат двухосновный - 6,0 мг), Вода для инъекций- необходимое количество до 4 мл.

Описание

PROMOVIA ПРОТЕЗ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ НА ОСНОВЕ ГИАЛУРОНАТА НАТРИЯ 80МГ/4МЛ 4МЛ N1 ШПРИЦ - это стерильный, инъекционный, биоразлагаемый, изотонический гель для внутрисуставного применения, состоящий из физиологического растворов высокоочищенной натриевой соли гиалуроновой кислоты с повышенными вязкоупругими свойствами.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Травматология, ортопедия, терапия дегенеративных заболеваний суставов (артроз, остеоартроз и тп).

НАЗНАЧЕНИЕ

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл предназначен для восстановления реологических состояний суставов, измененных при дегенеративных или посттравматических поражениях.

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл используется для внутрисуставных инъекций для симптоматического лечения суставной боли и улучшения подвижности суставов,

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл является заменителем синовиальной жидкости и, благодаря своим вязкоупругим и смазывающим свойствам, способствует восстановлению реологических состояний суставов, измененных при дегенеративных или посттравматических поражениях.

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл действует исключительно на уровне сустава, в который вводится, и не провоцирует никаких систематических эффектов. Функциональное назначение данного медицинского изделия не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

PROMOVIA является заменителем синовиальной жидкости и, благодаря своим вязкоупругим и смазывающим свойствам, способствует восстановлению реологических состояний суставов, измененных при дегенеративных или посттравматических поражениях. Данный препарат, улучшая характеристики синовиальной жидкости, оказывает защитное действие на суставы и способствует улучшению функции суставов и уменьшению болевых симптомов. PROMOVIA 80 мг / 4 мл действует исключительно на уровне сустава, в который вводится, и не провоцирует никаких систематических эффектов.

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл применяется для временного замещения и восполнения недостатка синовиальной жидкости; при артрозах, остеоартрозах, бурсите; для улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных," страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванным дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава на любой стадии патологии сустава; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; при остеоартритной симптоматике всех степеней тяжести; при дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологиях; после артроскопии, проводившейся не менее чем за 7 дней; при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.

ВНИМАНИЕ: Только врач на основании диагноза и анамнеза пациента может подтвердить необходимость и возможность применения медицинского изделия. Ответственность за введение данного медицинского изделия несет лицо, выполняющее манипуляции. Данное лицо должно являться квалифицированным врачом и соблюдать инструкции по применению, а также дозировку и указания, описанные в эксплуатационной документации.

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ

Существует несовместимость между гиалуронатом натрия и соединениями четвертичного аммония, такими как растворы бензалкония хлорида. Поэтому избегайте контакта между PROMOVIA и данными веществами.

Способ применения и дозы

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA упакован в шприц (ФСЗ 2011/11237 от 26.12,201 1.)

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

PROMOVIA вводится интраартикулярно (в суставную полость) врачом травматологом.

Нет необходимости в госпитализации.

Внутрисуставные инъекции PROMOVIA может сделать врач поликлиники в амбулаторном порядке.

PROmovia 80 мг: инфильтрировать внутрисуставно 4 мл препарата всего один раз, за исключением иных рекомендаций лечащего врача и в соответствии с состоянием пациента.

В случае необходимости проведения дополнительных циклов терапии, интервал между двумя циклами не должен составлять менее 6 месяцев.

По решению лечащего врача и в соответствии с состоянием здоровья пациента, терапия может проводиться одновременно на нескольких суставах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

Перед инъекцией препарата PROmovia следует удалить возможный выпот, имеющийся в суставе; для удаления выпота и инъекции PROmovia используется одна и та же игла.

Медицинское изделие Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA должно использоваться со стерильной иглой (не входит в комплект). Снимите защитный колпачок шприца, уделяя особое внимание избежанию контакта с отверстием.

Надежно привинтите иглу диаметром от 18 до 22 G к фиксирующему кольцу типа Люэр, следуя инструкциям.

Перед инъекцией обработайте участок адекватным дезинфицирующим средством.

Ввести PROmovia, используя асептическую технику.

Вводить исключительно в полость сустава.

Окончательный выбор иглы (размера иглы) для каждого варианта исполнения осуществляет только врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от места введения и индивидуальных особенностей организма.

Особые указания

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл предназначается исключительно для внутрисуставных инъекций и должен вводиться исключительно квалифицированным врачом, прошедшим специальную подготовку по технике внутрисуставных инъекций.

Перед использованием необходимо проверить:

• целостность шприца

• срок годности

• целостность упаковки.

Перед применением необходимо убедиться в отсутствии у пациента противопоказаний к применению медицинского изделия.

После внутрисуставной инъекции целесообразно рекомендовать пациенту избегать физических нагрузок на сустав, и возобновить нормальную деятельность через пару дней.

Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл - медицинское изделие одноразового использования.

Любые остатки должны быть уничтожены и не должны использоваться повторно.

Не используйте продукт, если упаковка уже открыта или повреждена.

После внутрисуставной инъекции целесообразно рекомендовать пациенту избегать физических нагрузок на сустав, и возобновить нормальную деятельность через пару дней.

PROmovia является продуктом одноразового использования, качество и стерильность гарантированы только в том случае, если шприц герметичен.

Содержимое шприца стерильно и апирогенно.

Не используйте продукт, если упаковка уже открыта или повреждена.

Хранить PROmovia при температуре 2-25 ° C (36-77 ° F) в сухом месте в оригинальной упаковке.

Беречь от света, тепла и мороза.

Хранить в недоступном для детей месте.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия хранения

Беречь от света, тепла и мороза.

Противопоказания

-Гиперчувствительность к одному из компонентов.

-Инфекционные и/или воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, гемоартроз, острый синовит)

-Наличие инфекций или повреждений кожного покрова в области инъекций

-Возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

После инъекции PROmovia могут наблюдаться временные побочные реакции, такие как боль, скованность, тепловые ощущения, покраснение или отек.

Последние проявления могут быть смягчены путем нанесения льда на обработанный сустав.

Обычно побочные реакции исчезают в течении короткого промежутка времени.

Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

О любых других нежелательных побочных эффектах, связанных с инъекцией PROmovia, следует информировать лечащего врача.