Ребагит Таблетки п/о 100мг №90

Ребагит Таблетки п/о 100мг №90 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Ребагит®

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 21, 30, 40, 42, 84, 90, 120, 150, 168 или 180 шт.

рег. №: ЛП-(001532)-(РГ-RU) от 09.12.22 - Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.10.20

Предыдущий рег. №: ЛП-001831

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ребагит®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

ребамипид 100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400).

7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

7 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

7 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (15) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (18) - пачки картонные.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

21 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

21 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гастропротектор

Фармако-терапевтическая группа: Гастропротекторное средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Ребамипид не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Беременным и кормящим

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Детям

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие ребамипида на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема ребамипида следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость ребамипида;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение активности сывороточной АЛТ и ACT.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Прочие: нарушение менструального цикла.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Фармакологическое действие

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую оболочку от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую оболочку НПВП.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы не приводят к кумуляции в организме.

В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% ребамипида связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

T1/2 - приблизительно 1 ч. Около 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

Показания активных веществ препарата Ребагит®

язвенная болезнь желудка;

хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;

предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика)

Произведено:

PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика) или ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО (Россия)

Код ATX: A02BX14 (Ребамипид)

Активное вещество: ребамипид (rebamipide)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ