Ренобрейн СМ Порошок д/инъекций 10мг №10

Ренобрейн СМ Порошок д/инъекций 10мг №10 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Пожилым
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Ренобрейн® СМ

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт.

рег. №: ЛП-008298 от 24.06.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ренобрейн® СМ

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор прозрачный бесцветный или желтоватого цвета.

1 фл.

комплекс водорастворимых полипептидных фракций*, полученный из коры головного мозга крупного рогатого скота 10 мг

* с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Вспомогательные вещества: глицин - 12 мг.

Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Способ применения и дозы

Препарат Ренобрейн® СМ вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят 1 раз/сут ежедневно:

взрослым в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней;

детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг действующего вещества/кг,

детям с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах - взрослым в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Беременным и кормящим

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Пожилым

Специальных ограничений для применения у пациентов пожилого возрасте не имеется.

Особые указания

Препарат Ренобрейн® СМ следует применять только по назначению врача!

При использовании 0.5% раствора прокаина в качестве растворителя для препарата Ренобрейн® СМ следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется.

Флакон с растворенным препаратом Ренобрейн® СМ нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия препарата Ренобрейн® СМ при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ренобрейн® СМ не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные эффекты

Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/10000), очень редко (1/10000).

Системно-органная классификация Очень часто Часто Нечасто Редко Очень редко

Со стороны иммунной системы Анафилактический шок, гиперчувствительность к препарату

Со стороны кожи и подкожной клетчатки Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический

Общие расстройства и нарушения в месте введения Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб

Со стороны нервной системы Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия

Со стороны сердца Тахикардия, аритмия

Нарушения психики Ощущение тревоги, бессонница

Лабораторные и инструментальные

данные Повышение АД

Передозировка

Сведений о передозировке препарата Ренобрейн® СМ нет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.

Условия хранения препарата Ренобрейн® СМ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Ренобрейн® СМ

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Препарат Ренобрейн® СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат Ренобрейн® СМ оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата Ренобрейн® СМ обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав препарата Ренобрейн® СМ, действующее вещество которого является комплексом водорастворимых полипептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата Ренобрейн® СМ

В составе комплексной терапии:

нарушений мозгового кровообращения;

черепно-мозговой травмы и ее последствий;

энцефалопатий различного генеза;

когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления);

острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов;

эпилепсии;

астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства);

сниженной способности к обучению;

задержки психомоторного и речевого развития у детей;

различных форм детского церебрального паралича.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

САМСОН-МЕД, ООО (Россия)

Контакты для обращений:

САМСОН-МЕД ООО (Россия)

Код ATX: N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Активное вещество: полипептиды коры головного мозга скота (polypeptides of cattle cerebral cortex)

Group Группировочное наименование