Спарекс

Спарекс Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

A03AA04 Мебеверин

Действующее вещество

Мебеверин*(Mebeverinum)

Показания к применению

Взрослыеспазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);кишечная колика;желчная колика;синдром раздраженной толстой кишки.Дети старше 12 летФункциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Состав

Капсулы пролонгированного действия1 капс.активное вещество:мебеверина гидрохлорид200 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 5 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)— 38 мг; повидон (пласдон К90, коллидон 90F)— 5 мг; магния стеарат— 2 мгкапсула твердая желатиновая: корпус и крышечка— титана диоксид; желатин; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, 200 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

Лекарственная форма

Капсулы: размер №1, желтого цвета.Содержимое капсул: смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения следует сблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

гиперчувствительность;детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Побочные эффекты

Головокружение, головная боль, диарея, запор.Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС.Лечение: специфический антидот к препарату неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — спазмолитическое.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом на толстый кишечник). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах— с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительная кумуляция.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K30 ДиспепсияK31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубрикахK58 Синдром раздраженного кишечникаK59.8.1* Дискинезия кишечникаK59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненноеK80.5 Камни желчного протока без холангита или холециститаK82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейK92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненнаяR10.4 Другие и неуточненные боли в области животаR52 Боль, не классифицированная в других рубриках

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.www.canonpharma.ru