ТАД 600 (Глутатион) Порошок лиоф.+р-ль 600мг/4мл №10

ТАД 600 (Глутатион) Порошок лиоф.+р-ль 600мг/4мл №10 Инструкция по применению

• Показания к применению
• Состав
• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика

Показания к применению

Профилактика и снижение нефротоксичности, гепатотоксичности и нейротоксичности при химиотерапии препаратами платины (цисплатин и аналоги).

Комплексная терапия острых и хронических заболеваний печени различной этиологии: вирусные гепатиты, алкогольная болезнь печени, токсические (в том числе лекарственные) поражения печени, фиброз, цирроз.

Комплексная детоксикационная терапия при отравлениях: этиловым спиртом, парацетамолом, фосфорорганическими соединениями, психотропными средствами, антидепрессантами, противотуберкулезными препаратами.

Состав

Действующее вещество: Глутатиона восстановленного натриевая соль – 0,646 г (эквивалентно 0,6 г восстановленного глутатиона) в одном флаконе.

Вспомогательные вещества: В составе лиофилизата могут присутствовать стабилизаторы (например, L-цистеин). В комплекте прилагается растворитель (вода для инъекций 4 мл).

Описание

Белый или почти белый лиофилизированный порошок. При растворении образует прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Детоксицирующее средство, гепатопротектор.

Код АТХ

V03AB32.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для медленного внутривенного (струйно или капельно) или глубокого внутримышечного введения. Раствор готовится непосредственно перед применением: содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 4 мл прилагаемой воды для инъекций. Для внутривенной инфузии полученный раствор дополнительно разводят в 250-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Дозировка устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Стандартная суточная доза: 1,5 – 2,5 г (2,5 – 4 флакона) глутатиона.

При химиотерапии: препарат вводят внутривенно медленно за 15-30 минут до введения химиотерапевтического средства в дозе 2,5 г.

При длительной терапии или поддерживающем лечении: доза может быть снижена до 0,3 – 0,6 г (0,5 – 1 флакон) в сутки, путь введения – внутримышечно или медленно внутривенно.

Курс лечения: обычно составляет 2-4 недели и может корректироваться врачом.

Особые указания

Применение препарата должно осуществляться под наблюдением врача.

Препарат совместим с большинством химиотерапевтических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Фармацевтически несовместим с менадиона натрия бисульфитом (витамин K3), витаминами B12 и B5, а также с производными сульфаниламида и тетрациклина. Не рекомендуется смешивать в одном шприце или инфузионной системе с другими препаратами.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно, хранению не подлежит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к глутатиону или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием достаточных данных по безопасности).

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные эффекты

Местные реакции: боль, кровоизлияние, флебит или тромбоз в месте инъекции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Общие реакции: транзиторная лихорадка (повышение температуры тела), артериальная гипотензия, тахикардия.

При появлении побочных эффектов следует прекратить введение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При значительном превышении дозы возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

2 или 3 года (указан на упаковке). Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Фармакодинамика

Глутатион – эндогенный трипептид (γ-глутамил-цистеинил-глицин), ключевой компонент системы антиоксидантной защиты и детоксикации клеток. Механизм действия основан на способности восстанавливать тиоловые группы ферментов, инактивировать свободные радикалы и реактивные формы кислорода, а также непосредственно конъюгировать с токсинами, ксенобиотиками и продуктами перекисного окисления липидов. Это способствует их биотрансформации в менее токсичные соединения и последующему выведению из организма. Препарат обладает доказанным гепатопротекторным действием, снижает нефро- и нейротоксичность химиотерапевтических агентов (в частности, препаратов платины).

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 минут. Объем распределения составляет около 15 л. Период полувыведения – примерно 10 минут. Препарат метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде метаболитов (цистеина) в течение 1,5 часов после введения.

Инструкция к препарату ТАД 600 (Глутатион) Порошок лиоф.+р-ль 600мг/4мл №10 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)