Татионил Лиоф.порошок 600мг №10 + р-ль 4мл №10

Татионил Лиоф.порошок 600мг №10 + р-ль 4мл №10 Инструкция по применению

• Действующее вещество
• Показания к применению
• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика

Действующее вещество

глутатион натрия (в пересчете на глутатион) — 600 мг.

Вспомогательный компонент: аминокислота L-цистеин (в качестве стабилизатора).

Описание: Белый или почти белый лиофилизированный порошок или пористая масса. Растворяется в прилагаемом растворителе (вода для инъекций) с образованием прозрачного бесцветного или слегка желтоватого раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Детоксицирующее средство, антиоксидант.

Код АТХ

V03AB32.

Показания к применению

Комплексная терапия заболеваний печени (токсические, алкогольные, лекарственные поражения, гепатиты, цирроз).

Интоксикации различного генеза (алкогольная, солями тяжелых металлов, лекарственными препаратами).

Состояния, сопровождающиеся дефицитом глутатиона и оксидативным стрессом.

В качестве антиоксидантной поддержки при проведении химио- или лучевой терапии у онкологических пациентов.

Комплексная терапия нейродегенеративных заболеваний, состояний, сопровождающихся снижением когнитивных функций.

Комплексная терапия синдрома хронической усталости.

Поддержка организма в послеоперационном периоде.

Состояния, связанные с интоксикацией и нарушением детоксикационной функции организма.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного (струйного медленно или капельно) или глубокого внутримышечного введения.

Приготовление раствора: Лиофилизат во флаконе растворяют в 2-4 мл прилагаемой воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Для инфузий полученный раствор можно дополнительно развести в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Дозировка и курс лечения: Устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от диагноза и тяжести состояния пациента.

Обычная суточная доза для взрослых составляет 600-1200 мг (1-2 флакона).

При внутримышечном введении максимальная разовая доза обычно не превышает 600 мг.

При внутривенных инфузиях суточная доза может достигать 2400 мг и более по решению врача.

Курс лечения составляет в среднем 10-20 дней, но может быть продлен по медицинским показаниям.

Особые указания

Препарат применяют только по назначению врача.

При появлении признаков аллергической реакции введение препарата следует немедленно прекратить.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно. Хранению он не подлежит.

Во время лечения рекомендуется мониторинг основных показателей функции печени и почек.

Влияние на способность управлять транспортом: В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны головокружение и слабость.

Противопоказания

Гиперчувствительность к глутатиону или любому другому компоненту препарата.

Тяжелая почечная недостаточность.

Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены в связи с отсутствием данных).

С осторожностью и только по строгим показаниям применяется при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Возможны следующие нежелательные реакции (частота не известна):

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях — анафилактоидные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, гипотензия.

Прочие: головокружение, общая слабость, локальная болезненность в месте инъекции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При значительном превышении дозы возможно усиление описанных побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие:

Препарат может повышать эффективность других гепатопротекторов и антиоксидантов.

Не рекомендуется смешивать в одном шприце или инфузионной системе с другими лекарственными средствами во избежание химического взаимодействия.

Перед применением с другими препаратами необходима консультация врача.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакодинамика

Глутатион — природный трипептид, присутствующий во всех клетках организма, особенно в печени. Является основным компонентом антиоксидантной системы защиты. Препарат оказывает комплексное действие:

Антиоксидантное и детоксицирующее: Нейтрализует свободные радикалы, активные формы кислорода, токсичные продукты перекисного окисления липидов. Связывает и способствует выведению ксенобиотиков, солей тяжелых металлов, метаболитов лекарственных средств, алкоголя.

Гепатопротекторное: Восстанавливает и поддерживает структуру и функции гепатоцитов, защищает печень от токсических повреждений.

Иммуномодулирующее: Участвует в регуляции клеточного и гуморального иммунитета.

Метаболическое: Участвует в обмене белков, жиров, углеводов, синтезе ДНК, активации ферментов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении достигает максимальной концентрации в плазме через 10-15 минут. Распределяется во всех органах и тканях, особенно в печени, почках, селезенке. Метаболизируется в печени с участием специфических ферментов. Выводится преимущественно почками.

Инструкция к препарату Татионил Лиоф.порошок 600мг №10 + р-ль 4мл №10 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)