Телзир Суспензия 225мл Инструкция по применению
Телзир
Сусп. д/приема внутрь 50 мг/мл: 225 мл фл. в компл. с адаптером и дозир. шприцем
рег. №: ЛС-002474 от 30.06.10 - Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Телзир
Суспензия для приема внутрь от белого до серовато-белого цвета, с характерным запахом винограда и мяты.
1 мл
фосампренавир кальция 61 мг,
что соответствует содержанию фосампренавира 50 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10.2 мг, гипромеллоза 4000 cps 4.1 мг, сукралоза 3.1 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) 0.2 мг, полисорбат 80 1 мг, кальция хлорида дигидрат 0.5 мг, ароматизатор виноградный искусственный № 998 10.2 мг, ароматизатор мятный натуральный № 104 2 мг, вода очищенная до 1 мл.
225 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с адаптером и дозирующим шприцем (на 10 мл) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от применяемой схемы лечения.
Беременным и кормящим
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Детям
Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени.
Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции печени ограничены.
Применение при нарушениях функции почек
Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции почек ограничены.
Особые указания
Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.
Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек ограничены.
Имеются сообщения, что у пациентов с гемофилией типа А и В, принимавших ингибиторы протеазы, усиливались геморрагические осложнения, включая спонтанные кожные гематомы и гемартрозы. Некоторым из таких пациентов дополнительно вводили фактор VIII. Более чем в половине описанных случаев лечение ингибиторами протеазы было продолжено или возобновлено после их временной отмены. Пациентов с гемофилией следует предупредить о возможном усилении кровоточивости на фоне лечения ингибиторами протеаз.
Лечение антиретровирусными препаратами, в т.ч. фосампренавиром, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований по изучению влияния ампренавира на способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами и сложной техникой не проводилось.
Противопоказания
Умеренные или тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение (в комбинации с ритонавиром) с препаратами с узким терапевтическим индексом, являющимися субстратами CYP3A4, с препаратами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2D6; одновременное применение (в комбинации с ритонавиром) с рифампицином; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к фосампренавиру, ампренавиру, ритонавиру.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боли в животе, рвота, повышение активности АСТ и АЛТ.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль.
Прочие: часто - повышение содержания липазы, ТГ.
Взаимодействие с другими препаратами
Фосампренавир характеризуется широким спектром лекарственного взаимодействия, поскольку является ингибитором изоферментов CYP3A4, а в комбинации с ритонавиром - и CYP2D6 (при необходимости применения других препаратов на фоне терапии данной комбинацией следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов и соответствующим образом корректировать дозы препаратов и схему лечения).
In vitro отмечается синергизм действия ампренавира при его сочетании с аналогами нуклеозидов (включая диданозин, зидовудин, абакавир) и с ингибитором протеазы саквинавиром. В комбинации с индинавиром, ритонавиром и нелфинавиром ампренавир оказывает аддитивный эффект.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, является пролекарством ампренавира. Ампренавир - непептидный конкурентный ингибитор ВИЧ-протеазы. Блокирует способность вирусной протеазы расщеплять полипротеины-предшественники, необходимые для репликации вируса. Ампренавир является избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Показания активных веществ препарата Телзир
Лечение ВИЧ-инфекции (в комбинации с ритонавиром).
Реклама
samsung
AD
Go to site
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ViiV Healthcare UK, Limited (Великобритания)
Произведено:
GlaxoSmithKline, Inc. (Канада)
Код ATX: J05AE07 (Фосампренавир)
Активное вещество: фосампренавир (fosamprenavir)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-002474
Владелец регистрационного удостоверения: ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Страна: Великобритания
Дата получения: 2010-06-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-002473
Владелец регистрационного удостоверения: ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Страна: Великобритания
Дата получения: 2010-06-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке