Термикон Инструкция по применению
Код ATX
D01BA02 Тербинафин
Действующее вещество
Тербинафин*(Terbinafinum)
Показания к применению
Для приема внутрь:- онихомикоз, вызванный дерматофитами;- микозы волосистой части головы;- грибковые инфекции кожи— лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans)— в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения— гель, крем, мазь, спрей— кроме раствора пленкообразующего):- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).Для наружного применения (раствор пленкообразующий): лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis).
Особые указания
В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.
Противопоказания
Гиперчувствительность.При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.При наружном применении: период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Побочные эффекты
Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации (ВОЗ): очень часто (?1/10); часто (от ?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто— анемия; очень редко— нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: очень редко— анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).Нарушения психики: часто— депрессия; нечасто— тревожность.Со стороны нервной системы: очень часто— головная боль; часто— головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений, в отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто— парестезия, гипестезия.Со стороны органа зрения: нечасто— нарушение зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто— шум в ушах.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко— гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.Со стороны пищеварительной системы: очень часто— вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто— сыпь, крапивница; нечасто— реакции фоточувствительности; очень редко— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто— артралгия, миалгия.Общие расстройства: часто— чувство усталости; нечасто— повышение температуры тела.Лабораторные и инструментальные данные: нечасто— снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.Со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.Со стороны сосудов: васкулит.Со стороны нервной системы: потеря обоняния, в т.ч. на длительный период времени, снижение обоняния.Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.Общие расстройства: гриппоподобный синдром.Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности КФК в сыворотке крови.Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея)Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения— реакции гиперчувствительности (сыпь).Со стороны органа зрения: редко— раздражение глаз.Со стороны кожных покровов: часто— шелушение кожи, зуд; нечасто— повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко— ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения— сыпь.Местные реакции и прочие: нечасто— боль, в т.ч. в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко— обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002323)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-05-12
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-002394
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2009-04-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-001548/07
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2007-07-12
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке
