Тизин Пантенол для детей Спрей назальный 50мкг+5мг/доза 10мл

Тизин Пантенол для детей Спрей назальный 50мкг+5мг/доза 10мл Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Тизин® Пантенол

Спрей назальный дозированный [для детей] 0.05 мг+5 мг/1 доза: фл. 10 мл (не менее 80 доз)

рег. №: ЛП-006804 от 25.02.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тизин® Пантенол

Спрей назальный дозированный [для детей] в виде бесцветного, прозрачного раствора.

1 доза 1 мл

ксилометазолина гидрохлорид 0.05 мг 0.5 мг

декспантенол 5 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

10 мл (не менее 80 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовым защитным колпачком - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство

Способ применения и дозы

Интраназально.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по одному дозированному впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Продолжительность терапии - 5-7 дней.

Препарат не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Общие рекомендации по введению

Снять защитный колпачок.

Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию.

При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос.

По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз.

После использования флакон следует закрыть колпачком.

Беременным и кормящим

Препарат не следует применять при беременности.

Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Детям

Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, подвергаются повышенному риску развития желудочковых аритмий.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении в соответствии с инструкцией препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

артериальная гипертензия;

тахикардия;

выраженный атеросклероз;

гипертиреоз;

глаукома;

атрофический ринит;

сухой ринит;

порфирия;

гиперплазия предстательной железы;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС и синдром удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, подвергаются повышенному риску развития желудочковых аритмий), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: очень редко - беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД; очень редко - аритмия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа; частота неизвестна - жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

В случае передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения ЦНС - сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, шок, остановка дыхания и кома.

Лечение

Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения АД назначают фентоламин 5 мг в 0.9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие воздействия данных препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Условия хранения препарата Тизин® Пантенол

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Тизин® Пантенол

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

После первого применения использовать в течение 6 месяцев.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина наступает через 2 мин после его применения и продолжается до 12 ч.

Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует регенерацию кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация пантотеновой кислоты в крови - 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания препарата Тизин® Пантенол

острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

острый аллергический ринит;

вазомоторный ринит;

синусит;

средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО (Россия)

Произведено:

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U. (Испания)

Контакты для обращений:

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)

Код ATX: R01AB06 (Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества

декспантенол (dexpanthenol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Инструкция к препарату Тизин Пантенол для детей Спрей назальный 50мкг+5мг/доза 10мл основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)