Трипликсам Таблетки п/о 5мг+2.5мг+10мг №30 Инструкция по применению
Код ATX
C09BX01 Периндоприл + амлодипин + индапамид
Действующее вещество
Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин(Amlodipinum + Indapamidum + Perindoprili argininum)
Показания к применению
Лечение пациентов с артериальной гипертензией при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам, входящим в состав комбинации, производным сульфонамида, дигидропиридина, другим ингибиторам АПФ; пациенты, находящиеся на гемодиализе; нелеченная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); почечная недостаточность умеренной степени (Cl креатинина менее 60 мл/мин) для дозировки комбинации периндоприл+ индапамид 10/2,5мг (т.е. комбинации амлодипин+ индапамид+ периндоприла аргинин 5+2,5+10 мг и 10+2,5+10 мг); ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема ингибиторов АПФ в анамнезе (см. «Меры предосторожности»); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; печеночная энцефалопатия; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия; тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90мм рт.ст.); шок (включая кардиогенный); обструкция выносящего тракта левого желудочка (например клинически значимый стеноз устья аорты); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; одновременное применение с алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73м2) (см. «Взаимодействие» и «Фармакодинамика»); двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; одновременное применение с ЛС, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»; одновременное применение с ЛС, удлиняющими интервал QT; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови; беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффекты
Профиль безопасностиНаиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении периндоприлом, индапамидом и амлодипином в качестве монотерапии были головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, сонливость, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, приливы крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса, тошнота, диспепсия, рвота), кожный зуд, сыпь, в т.ч. макулопапулезная, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.Список побочных реакций приведен ниже.Побочные реакции, которые были отмечены при терапии периндоприлом, индапамидом или амлодипином, приведены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA в виде следующей градации (классификация ВОЗ по частоте развития): очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).АмлодипинИнфекционные и паразитарные заболевания: нечасто— ринит.Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко— лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны иммунной системы: очень редко— реакции повышенной чувствительности.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто— анорексия; очень редко— гипергликемия; редко— повышение аппетита.Нарушения психики: нечасто— бессонница, лабильность настроения (включая тревожность), депрессия, необычные сновидения, повышенная возбудимость; редко— спутанность сознания.Со стороны нервной системы: часто— головокружение, головная боль, сонливость; нечасто— парестезия, гипестезия, дисгевзия (нарушение вкуса), тремор; нечасто1— обморок; очень редко— паросмия (извращение обоняния); гипертонус, периферическая нейропатия, мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; частота неизвестна— экстрапирамидные нарушения.Со стороны органа зрения: нечасто— нарушение зрения (включая диплопию), аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто— звон в ушах.Со стороны сердца: часто— ощущение сердцебиения; очень редко— нарушения ритма сердца (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий); инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. «Меры предосторожности»), развитие или усугубление течения ХСН.Со стороны сосудов: часто— приливы крови к коже лица; нечасто— артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этим (см. «Меры предосторожности»); очень редко— васкулит, ортостатическая гипотензия.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто— одышка, носовое кровотечение; очень редко— кашель (см. «Меры предосторожности»).Со стороны ЖКТ: часто— боль в животе, тошнота; нечасто— запор, диарея, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение ритма дефекации, метеоризм; очень редко— панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко— гепатит (см. «Меры предосторожности»), холестатическая желтуха.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— кожный зуд, кожная сыпь, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, экзантема, повышенное потоотделение; очень редко— крапивница (см. «Меры предосторожности»), ангионевротический отек (см. «Меры предосторожности»), отек Квинке, реакции фоточувствительности, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, ксеродермия, холодный пот; редко— дерматит.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто— спазмы мышц, артроз, артралгия, миалгия, боль в спине; редко— миастения.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия (учащенное мочеиспускание), болезненное мочеиспускание.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто— эректильная дисфункция, гинекомастия.Общие расстройства и симптомы: часто— отеки, периферические отеки (лодыжек и стоп), повышенная утомляемость; нечасто— астения, боль, в т.ч. в грудной клетке, недомогание, озноб, жажда.Лабораторные и инструментальные данные: нечасто— повышение/снижение массы тела; очень редко— повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.ИндапамидСо стороны крови и лимфатической системы: очень редко— агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: нечасто— реакции повышенной чувствительности.Со стороны обмена веществ и питания: очень редко— гиперкальциемия; частота неизвестна— гипонатриемия, снижение содержание калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. «Меры предосторожности»).Со стороны нервной системы: редко— головная боль, парестезия, вертиго; частота неизвестна— обморок.Со стороны органа зрения: частота неизвестна— нарушение зрения (включая диплопию), миопия, нечеткость зрения.Со стороны сердца: очень редко— нарушения ритма сердца (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий); частота неизвестна— полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. «Взаимодействие» и «Меры предосторожности»).Со стороны сосудов: очень редко— артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этим (см. «Меры предосторожности»).Со стороны ЖКТ: нечасто— рвота; очень редко— панкреатит; редко— запор, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко— нарушение функции печени; частота неизвестна— гепатит, возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— пурпура; часто— макулопапулезная сыпь; очень редко— крапивница, ангионевротический отек (см. «Меры предосторожности»), отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна— реакции фоточувствительности (см. «Меры предосторожности»), возможно обострение уже имеющейся системной красной волчанки.Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко— почечная недостаточность.Общие расстройства и симптомы: редко— повышенная утомляемость.Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна— повышение активности печеночных трансаминаз, удлинение интервала QT на ЭКГ (см. «Меры предосторожности» и «Взаимодействие»), повышение концентрации мочевой кислоты в крови.ПериндоприлИнфекционные и паразитарные заболевания: очень редко— ринит.Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко— агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; нечасто1— эозинофилия.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто1— гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены ЛС, гипонатриемия (см. «Меры предосторожности»).Нарушения психики: нечасто— лабильность настроения (включая тревожность), нарушение сна; очень редко— спутанность сознания.Со стороны нервной системы: часто— головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, дисгевзия (извращение вкуса); нечасто— обморок; нечасто1— сонливость; очень редко— инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. «Меры предосторожности»).Со стороны органа зрения: часто— нарушение зрения (включая диплопию).Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто— звон в ушах.Со стороны сердца: нечасто1— ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко— стенокардия, нарушение ритма сердца (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий); инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. «Меры предосторожности»).Со стороны сосудов: часто— артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этим (см. «Меры предосторожности»); нечасто1— васкулит.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто— кашель (см. «Меры предосторожности»), одышка; нечасто— бронхоспазм; очень редко— эозинофильная пневмония.Со стороны ЖКТ: нечасто— сухость слизистой оболочки полости рта; часто— боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; очень редко— панкреатит, ангионевротический отек кишечника.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко— гепатит, холестатическая желтуха.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто— кожный зуд, кожная сыпь; нечасто— крапивница, ангионевротический отек (см. «Меры предосторожности»), отек Квинке, повышенное потоотделение; нечасто1— реакции фоточувствительности, пемфигоид; очень редко— мультиформная эритема.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто— спазмы мышц; нечасто1— артралгия, миалгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— почечная недостаточность; очень редко— острая почечная недостаточность.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто— эректильная дисфункция.Общие расстройства и симптомы: часто— астения; нечасто— периферические отеки (лодыжек и стоп); нечасто1— недомогание, лихорадка.Лабораторные и инструментальные данные: нечасто1— повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови; редко— повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; очень редко— снижение Hb и гематокрита (см. «Меры предосторожности»).Травмы, отравления, осложнения после вмешательств: нечасто1— падения.1Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
Клинико-фармакологическая группа
Ингибиторы АПФ в комбинацияхДиуретики в комбинацияхБлокаторы кальциевых каналов в комбинациях
