Галантамин в Дмитрове

Галантамин Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Галантамин Канон

Капс. пролонгир. действия 8 мг: 7, 14, 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-004043 от 27.12.16 - Действующее

Капс. пролонгир. действия 16 мг: 7, 14, 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-004043 от 27.12.16 - Действующее

Капс. пролонгир. действия 24 мг: 7, 14, 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-004043 от 27.12.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галантамин Канон

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые № 3, крышечка и корпус голубого цвета; содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.

1 таб.

галантамина гидробромид 10.254 мг

 что соответствует содержанию галантамина 8 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза E5 - 2.46 мг, диэтилфталат - 0.57 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 84.43 мг, этилцеллюлоза - 2.29 мг, магния стеарат - 0.5 мг, тальк - 0.5 мг.

Капсула твердая желатиновая №3:

корпус - желатин - 29.6341 мг, краситель индигокармин - 0.0207 мг, титана диоксид - 0.6052 мг;

крышечка - желатин - 17.3731 мг, краситель индигокармин - 0.0121 мг, титана диоксид - 0.3548 мг.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые № 3, крышечка и корпус синего цвета; содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.

1 таб.

галантамина гидробромид 20.508 мг

 что соответствует содержанию галантамина 16 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза E5 - 4.92 мг, диэтилфталат - 1.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 168.86 мг, этилцеллюлоза - 4.58 мг, магния стеарат - 1 мг, тальк - 1 мг.

Капсула твердая желатиновая №2:

корпус - желатин - 37.2416 мг, краситель индигокармин - 0.1062 мг, краситель патентованный синий V - 0.7622 мг;

крышечка - желатин - 22.3684 мг, краситель патентованный синий V - 0.0638 мг, титана диоксид - 0.4578 мг.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые № 1, крышечка и корпус белого цвета; содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.

1 таб.

галантамина гидробромид 30.761 мг

 что соответствует содержанию галантамина 24 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза E5 - 7.38 мг, диэтилфталат - 1.71 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 253.29 мг, этилцеллюлоза - 6.87 мг, магния стеарат - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг.

Капсула твердая желатиновая №1:

корпус - желатин - 45.2956 мг, титана диоксид - 0.9244 мг;

крышечка - желатин - 29.1844 мг, титана диоксид - 0.5956 мг.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения болезни Альцгеймера

Фармако-терапевтическая группа: Деменции средство лечения

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь суточная доза - 5-10 мг, кратность приема - 3-4 раза/сут после еды, длительность лечения 4-5 недель. Высокие дозы принимают в течение более короткого периода времени.

Для п/к введения разовые дозы для взрослых - 2.5-10 мг; для детей в возрасте 1-2 лет - 0.25-0.5 мг, 3-5 лет - 0.5-1 мг, 6-8 лет - 0.75-2 мг, 9-11 лет - 1.25-3 мг, 12-14 лет - 1.75-5 мг, 15-16 лет - 2-7 мг, при необходимости доза может быть увеличена, но строго индивидуально. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 10 мг, суточная - 20 мг. Кратность применения 1-2 раза/сут. Терапию начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают; кратность применения в высоких дозах - 3 раза/сут. Курс лечения продолжается до 50 дней, при необходимости можно провести 2-3 повторных курса с интервалом 1-1.5 мес.

Для в/в введения разовые дозы для взрослых - 10-25 мг; для детей 1-2 лет - 1-2 мг, 3-5 лет - 1.5-3 мг, 6-8 лет - 2-5 мг, 9-11 лет - 3-8 мг, 12-15 лет - 5-10 мг.

Беременным и кормящим

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинических данных о применении при беременности не имеется. В экспериментальных исследованиях выявлена репродуктивная токсичность.

Неизвестно, выделяется ли галантамин с грудным молоком у человека.

Детям

Возможно парентеральное применение согласно режиму дозирования.

Применение внутрь противопоказано.

Пожилым

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности дозу следует уменьшить.

Лечение галантамином следует проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами, которые следует начинать через 1-2 ч после введения.

Противопоказания

Бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, эпилепсия, гиперкинезы, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к галантамину.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: обильное слюнотечение, тошнота, рвота.

Прочие: потоотделение, головокружение; редко - брадикардия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антихолинергическими средствами наблюдается антагонизм в отношении антихолинергического действия; с антихолинэстеразными средствами и холиномиметиками - аддитивное действие.

При одновременном применении с ингибиторами изоферментов CYP2D6, CYP3A4 существует вероятность усиления побочных эффектов галантамина.

При одновременном применении кетоконазола, пароксетина повышается биодоступность галантамина.

При одновременном применении существует вероятность усиления действия суксаметония, что обусловлено антихолинэстеразным эффектом галантамина.

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразное средство обратимого действия. Облегчает холинергическую передачу, усиливая и пролонгируя действие эндогенного ацетилхолина. Обеспечивает нервно-мышечную передачу в скелетных мышцах, проявляет антагонизм в отношении курареподобных средств недеполяризующего действия. Повышает тонус гладких мышц внутренних органов, усиливает секрецию экзокринных желез. Вызывает миоз, снижает внутриглазное давление, вызывает спазм аккомодации. Хорошо проникает через ГЭБ, усиливает процессы возбуждения в холинергических синапсах ЦНС.

Фармакокинетика

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга. Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче. Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин.

Показания активных веществ препарата Галантамин Канон

Для приема внутрь: симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней тяжести.

Для парентерального применения: полиомиелит, неврит, радикулит, радикулоневрит, полиневрит, спастические параличи, остаточные явления после перенесенных нарушений сосудисто-воспалительного, токсического и травматического происхождения (мозговой инсульт, менингит, менингоэнцефалит, миелит), миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, спинальная и невральная мышечная атрофия; в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)

Код ATX: N06DA04 (Галантамин)

Активное вещество: галантамин (galantamine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ