Пиразинамид Инструкция по применению
Пиразинамид
Таб. 500 мг: 100 шт.
рег. №: ЛСР-005226/09 от 17.04.13 - Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиразинамид
Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с риской с одной стороны.
1 таб.
пиразинамид 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям - 15-25 мг/кг 1 раз/сут или по 50-70 мг/кг 2-3 раза в неделю.
Максимальные дозы: для взрослых и детей суточная доза составляет 2 г при приеме 1 раз/сут, 3 г при приеме 3 раза в неделю, 4 г при приеме 2 раза в неделю.
Беременным и кормящим
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пиразинамида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако при развитии устойчивости к изониазиду, рифампицину и этамбутолу возможно обсуждение вопроса о применении пиразинамида у беременных.
Пиразинамид в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Детям
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Особые указания
При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.
Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.
При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
Противопоказания
Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к пиразинамиду.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, артралгия.
Прочие: гиперурикемия, обострение подагры; редко - фотосенсибилизация.
Взаимодействие с другими препаратами
Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.
Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.
Фармакологическое действие
Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма. Хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения.
Фармакокинетика
После приема внутрь пиразинамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 35 мкг/мл при дозе 1.5 г и 66 мкг/мл при дозе 2 г. Пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, проникает через ГЭБ.
Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза с образованием пиразиноевой кислоты - основного метаболита, который постепенно гидроксилируется до 5-гидросипиразиноевой кислоты.
T1/2 из плазмы крови составляет около 9-10 ч.
Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Около 70% обнаруживается в моче в течение 24 ч главным образом в виде метаболитов и 4-14% - в виде неизменного вещества.
Показания активных веществ препарата Пиразинамид
Туберкулез (в составе комбинированной терапии).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ФОРТЬЮН МЕД, ООО (Россия)
Произведено:
LINCOLN PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Код ATX: J04AK01 (Пиразинамид)
Активное вещество: пиразинамид (pyrazinamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006709
Владелец регистрационного удостоверения: Лок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед
Страна: Индия
Дата получения: 2021-01-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006465
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна: Россия
Дата получения: 2020-09-16
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006315
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")
Страна: Россия
Дата получения: 2020-06-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005221
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт")
Страна: Россия
Дата получения: 2018-12-03
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N003855/01
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" (ООО "Технология лекарств")
Страна: Россия
Дата получения: 2009-11-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-005226/09
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Фортьюн Мед"
Страна: Россия
Дата получения: 2009-06-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-004058/09
Владелец регистрационного удостоверения: Скан Биотек Лимитед
Страна: Индия
Дата получения: 2009-05-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-007827/08
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-10-06
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N001507/01
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-08-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-001810/08
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-03-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке