Тексамен в Дмитрове

Тексамен Инструкция по применению

• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Фармакологическое действие
• Производитель

Действующее вещество

Теноксикам

Показания к применению

Ревматоидный артрит,

остеоартрит,

анкилозирующий спондилит,

суставной синдром при обострении подагры,

бурсит,

тендовагинит;

болевой синдром (слабой и средней интенсивности):

артралгия,

миалгия,

невралгия,

мигрень,

зубная и головная боль,

альгодисменорея;

боль при травмах, ожогах.

Головная боль, Зубная боль, Боль в суставах (артралгия), Боль после травм и операций, Миалгия (боль в мышцах)

Состав

1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит:

активные вещества: теноксикам 20 мг.

вспомогательные вещества:маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфид, натрия эдетат;

1 ампула растворителя содержит: 2 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Раствор

Лекарственная форма

раствор для инъекций и инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность,

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч.. в анамнезе),

желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе),

гастрит тяжелого течения,

"аспириновая" триада,

гемофилия,

гипокоагуляция,

печеночная и/или почечная недостаточность,

снижение слуха,

патология вестибулярного аппарата,

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

заболевания крови,

беременность,

период лактации,

возраст до 18 лет.

С осторожностью : сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, пожилой возраст.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, редко - анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.

Лабораторные показатели; гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности "печеночных" трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

Прочие; бронхоспазм, нарушение функции почек, усиление потоотделения, отечный синдром (в т.ч. периорбитальные отеки).

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероиды, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

Другие НПВП - риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутримышечно и внутривенно. Инъекции тексамена назначаются при кратковременном лечении - по 20 мг в день; при длительном применении - 10 мг в день. При подагрическом артрите 1-2 дня назначаются 40 мг в день, в последующие 3-5 дней - 20 мг в день. Назначенную дозу следует применить в один прием.

Передозировка

При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.

Специальные указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбиновый индекс (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических препаратов).

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома, не применять нефротоксичные препараты непосредственно после хирургических вмешательств.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакологическое действие

Теноксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, он оказывает мощное противовоспалительное и болеутоляющее действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо, а также предупреждает агрегацию тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.

Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели лечения.

Фармакокинетика.

Абсорбция - быстрая и полная (прием пищи замедляет). Биодоступность - 100%. Максимальная концентрация отмечается через 2 часа. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения - 72 часа. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидрокситеноксикама. 1/3 выделяется с желчью, 2/3 с мочой в виде неактивных метаболитов.

Производитель

Мустафа, Турция