Номигрен Инструкция по применению
Код ATX
N02CA52 Эрготамин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков
Действующее вещество
Камилофин+Кофеин+Меклоксамин+Пропифеназон+Эрготамин(Propyphenazonum + Coffeinum + Kamilophini chloridum + Mecloxamini citras + Ergotamini tartras)
Показания к применению
Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.активные вещества:пропифеназон200 мгкофеин80 мгкамилофина хлорид25 мгмеклоксамина цитрат20 мгэрготамина тартрат0,75 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; кросповидон; тальк; магния стеарат; желатин; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; краситель железа оксид красный; титана диоксид; макрогол 6000; полиакрилат дисперсия; полисорбат 80; кармеллоза натрия
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.Номигрен® следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза— 1–2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1–2 табл. Максимальная суточная доза— не более 4 табл., максимальная доза в течение 1 нед— не более 10 табл.Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3–4 дня.
Особые указания
Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!Пациентам, принимающим Номигрен®, необходимо периодически контролировать картину крови.При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов— потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС— головокружение, ступор, кома, судороги. При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2–3 ч после приема препарата Номигрен®.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;органические заболевания ССС (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;глаукома;доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;тиреотоксикоз;выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;сепсис;непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);беременность;период лактации;возраст младше 15 лет.С осторожностью: нарушения сна; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); мегаколон; пожилой возраст; одновременный прием ГКС; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.Со стороны ССС: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко— диарея.Прочие: слабость в ногах; редко— периферические отеки, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, назначение активированного угля, при необходимости— проведение симптоматической терапии.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Клинико-фармакологическая группа
Противомигренозное средство [Спазмолитики миотропные в комбинациях]Противомигренозное средство [Альфа-адреноблокаторы в комбинациях]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее, спазмолитическое, противомигренозное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.Эрготамин— алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени. Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень. Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе— 21 ч. Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. в толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде. После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, Vd составляет 0,4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30–40 мин, максимальный эффект— через 90 мин, T1/2— 2,1–2,4 ч, выводится почками.T1/2 меклоксамина и камилофина— 1,5–2 ч, выводятся почками.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
G43 МигреньG43.1 Мигрень с аурой [классическая мигрень]G43.9 Мигрень неуточненнаяG44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
Производитель
Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.Тел./факс: (495) 771-76-32.www.bosnalijek.eu
