Вольтарен Эмульгель Инструкция по применению
Код ATX
M02AA15 Диклофенак
Действующее вещество
Диклофенак*(Diclophenacum)
Показания к применению
боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Состав
Гель для наружного применения100 гактивное вещество:диклофенака диэтиламин1,16 г(соответствует 1 г диклофенака натрия)вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р)— 1,2 г; макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000)— 2 г; кокоил каприлокапрат (цетиол LC)— 2,5 г, диэтиламин— 0,9 г; изопропанол— 20 г; жидкий парафин— 2,5 г; ароматический крем 45— 0,1 г; пропиленгликоль— 5 г; вода— 64,64 г
Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20, 50 или 100 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу помещают в картонную пачку. По 10, 20, 50 или 100 г в ламинированной тубе (ПЭНП, алюминий, ПЭВП) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из ПЭВП и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу помещают в картонную пачку. По 75 или 100 мл (около 73 г и 97 г соответственно) в алюминиевом флаконе, находящемся под давлением с пластиковым помповым дозирующим устройством на ПЭ кольце и защитной крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Однородный, кремообразный гель, цвет— от белого до желтоватого.
Способ применения и дозы
Наружно.Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают.Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата— 2–4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха соответственно) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см2. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). Необходимо проконсультироваться с врачом спустя 2 нед при отсутствии терапевтического эффекта.Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Необходимо совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадание препарата в глаза и на слизистые оболочки. Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;беременность (III триместр);грудное вскармливание;детский возраст (до 12 лет).С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст, беременность (I и II триместры).
Побочные эффекты
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля.Частые проявления (?1/100, <1/10)Местные реакции: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы— эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение).Редкие проявления (?1/10000, <1/1000)Местные реакции: буллезный дерматит.Очень редкие проявления (<1/10000)Местные реакции: пустулезные высыпания.Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность— ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном применении 100 г геля (эквивалентно 1000 мг диклофенака) возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.Лечение: первая помощь заключается в промывании желудка, назначении активированного угля. При необходимости— стационарное лечение.
Условия хранения
При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, анальгезирующее местное.
Фармакодинамика
Активный компонент— диклофенак— НПВС, обладающее выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Не избирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM15-M19 АртрозыM17 Гонартроз [артроз коленного сустава]M18 Артроз первого запястно-пястного суставаM19.8 Другой уточненный артрозM19.9 Артроз неуточненныйM25.5 Боль в суставеM35.3 Ревматическая полимиалгияM54.1 РадикулопатияM54.3 ИшиасM54.4 Люмбаго с ишиасомM54.5 Боль внизу спиныM54.9 Дорсалгия неуточненнаяM65 Синовиты и тендосиновитыM65-M68 Поражения синовиальных оболочек и сухожилийM70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлениемM71 Другие бурсопатииM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.0 Ревматизм неуточненныйM79.1 МиалгияM79.6 Боль в конечностиR52.9 Боль неуточненнаяR68.8.0* Синдром воспалительныйT08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области телаT13.0 Поверхностная травма нижней конечности на неуточненном уровнеT13.3 Травма неуточненного нерва нижней конечности на неуточненном уровнеT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаT14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария.Произведено: 1. Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, и/я 269, 1260 Нион, Швейцария.2. Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия. Эфлингерштрассе, 44, 79664, Вер/Баден, Германия.Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.e-mail: consumerhealth@novartis.ru
