Gedeon Richter и Allergan объявили об успешном завершении III стадии клинических испытаний препарата карипразин для лечения взрослых пациентов с тяжелыми депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством 1-го типа.
Это уже второе ключевое исследование препарата, в котором показан его положительный эффект. Ранее европейские регуляторы одобрили карипразин как новый вариант терапии пациентов с шизофренией.
В данном исследовании основные целевые показатели эффективности были достигнуты в группах, получавших карипразин как в дозе 1,5 мг, так и в дозе 3 мг (p < 0,05). В обеих группах к 6-й неделе было зафиксировано более выраженное улучшение относительно исходного состояния пациентов по шкале Монтгомери-Асберга (MADRS) в сравнении с группой плацебо.
Дэвид Николсон (David Nicholson), директор по науке и инновациям компании Allergan: «Эти данные служат еще одним аргументом в пользу применения карипразина для лечения взрослых пациентов с депрессией при биполярном расстройстве I типа, а также расширяют спектр использования препарата в лечении психических расстройств». |