Амикацин Инструкция по применению
Амикацин
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004398 от 01.08.17 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амикацин
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или почти белый.
1 фл.
амикацина сульфата 1.334 г
что соответствует содержанию амикацина 1 г
1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные.
1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.
1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (50) - коробки картонные (для стационаров).
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы аминогликозидов
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик-аминогликозид
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 мин или капельное).
В/м или в/в взрослым и подросткам - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.
Максимальные дозы: для взрослых суточная доза - 1.5 г.
Беременным и кормящим
Амикацин противопоказан при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Детям
Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.
Пожилым
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Риск развития нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Не рекомендуется применять амикацин у пациентов с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности развития перекрестной аллергии.
Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, беременность, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко - отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими препаратами
Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами.
Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином.
При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие.
При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.
Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином B, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, - с тетрациклинами, витаминами группы B, витамином C и калия хлоридом.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Неактивен в отношении анаэробных бактерий.
Фармакокинетика
После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер.
Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 2-4 ч.
Показания активных веществ препарата Амикацин
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ПРОМОМЕД РУС, ООО (Россия)
Произведено:
БИОХИМИК, АО (Россия)
Код ATX: J01GB06 (Амикацин)
Активное вещество: амикацин (amikacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001003)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-07-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000967)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-07-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000925)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-06-23
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004757
Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма")
Страна: Россия
Дата получения: 2018-03-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004398
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Страна: Россия
Дата получения: 2017-08-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002171
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Брынцалов-А"
Страна: Россия
Дата получения: 2013-08-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002111
Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А")
Страна: Россия
Дата получения: 2013-06-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-000772
Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-05-31
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-003532/09
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Брынцалов-А"
Страна: Россия
Дата получения: 2009-05-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N003221/01
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-12-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-002348/08
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-04-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-001439/07
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "ВИАЛ"
Страна: Россия
Дата получения: 2007-11-06
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: оплатить Амикацин можно при получении в выбранной аптеке Москвы, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки
Доставка: доставка препарата Амикацин в городе Новосибирск осуществляется силами собственной доставки аптек-партнёров или транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке