Тизин Пантенол Спрей назальный 100мкг+5мг/доза 10мл Инструкция по применению
Тизин® Пантенол
Спрей назальный дозированный 0.1 мг+5 мг/1 доза: фл. 10 мл (не менее 80 доз)
рег. №: ЛП-006805 от 25.02.21 - Действующее
Дата перерегистрации: 11.09.23
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тизин® Пантенол
Спрей назальный дозированный в виде бесцветного, прозрачного раствора.
1 доза 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 0.1 мг 1 мг
декспантенол 5 мг 50 мг
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
10 мл (не менее 80 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовым защитным колпачком - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет - по одному дозированному впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Продолжительность терапии - 5-7 дней.
Препарат не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения у детей в возрасте от 6 до 18 лет устанавливается после консультации с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Общие рекомендации по введению
Снять защитный колпачок.
Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос.
По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз.
После использования флакон следует закрыть колпачком.
Беременным и кормящим
Препарат не следует применять при беременности.
Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Детям
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в соответствии с инструкцией препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
гипертиреоз;
глаукома;
атрофический ринит;
сухой ринит;
порфирия;
гиперплазия предстательной железы;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС и синдром удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, подвергаются повышенному риску развития желудочковых аритмий), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: очень редко - беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД; очень редко - аритмия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа; частота неизвестна - жжение и сухость слизистой оболочки носа, чиханье.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
В случае передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения ЦНС - сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, шок, остановка дыхания и кома.
Лечение
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения АД назначают фентоламин 5 мг в 0.9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.
Условия хранения препарата Тизин® Пантенол
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тизин® Пантенол
Срок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
После первого применения использовать в течение 6 месяцев.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина наступает через 2 мин после его применения и продолжается до 12 ч.
Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует регенерацию кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация в крови - 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания препарата Тизин® Пантенол
острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
острый аллергический ринит;
вазомоторный ринит;
синуситы;
средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ДЖЕЙТНЛ, ООО (Россия)
Произведено:
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U. (Испания)
Контакты для обращений:
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)
Код ATX: R01AB06 (Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
декспантенол (dexpanthenol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
