Амброксол Р-р д/приёма внутрь и ингаляций 7.5мг/мл 4мл №15 Инструкция по применению
Амброксол
Р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл или 100 мл
рег. №: ЛП-(002076)-(РГ-RU) от 30.03.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004930
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амброксол
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или с коричневым оттенком, со слабым характерным запахом.
1 мл
амброксола гидрохлорид 7.5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.225 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, лимонная кислота (безводная) - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, вода - 989.705 мг.
10 мл - флаконы (1) с капельницей/пробкой-капельницей или без нее - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) с капельницей/пробкой-капельницей или без нее - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) с капельницей/пробкой-капельницей или без нее - пачки картонные.
40 мл - флаконы (1) с капельницей/пробкой-капельницей или без нее - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) с капельницей/пробкой-капельницей или без нее - пачки картонные.
60 мл - флаконы (1) с капельницей/пробкой-капельницей или без нее - пачки картонные.
70 мл - флаконы (1) с капельницей/пробкой-капельницей или без нее - пачки картонные.
80 мл - флаконы (1) с капельницей/пробкой-капельницей или без нее - пачки картонные.
90 мл - флаконы (1) с капельницей/пробкой-капельницей или без нее - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) с капельницей/пробкой-капельницей или без нее - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь доза устанавливается индивидуально и зависит от возраста пациента.
Для ингаляции разовая доза составляет 15-45 мг 1-2 раза/сут.
Беременным и кормящим
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Возможно выделение амброксола с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Детям
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Пожилым
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Особые указания
Ингаляции следует проводить с использованием специальных препаратов, содержащих амброксол, предназначенных для этой процедуры.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; судорожный синдром различной этиологии; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью: II и III триместры беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.
Со стороны иммунной системы: редко (0.01-0.1%) – кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.
Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Взаимодействие с другими препаратами
Противокашлевые средства - возможен застой бронхиального секрета (комбинация не рекомендуется).
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство.
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Показания активных веществ препарата Амброксол
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО (Россия)
Код ATX: R05CB06 (Амброксол)
Активное вещество: амброксол (ambroxol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003645)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-11-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003119)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )
Страна: Россия
Дата получения: 2023-09-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003068)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" (ООО "РИФ")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-08-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003073)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )
Страна: Россия
Дата получения: 2023-08-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008805
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-06-27
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008803
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-06-21
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002076)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-03-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001847)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС"
Страна: Россия
Дата получения: 2023-02-21
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001216)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-09-16
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001188)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-09-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001130)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-08-15
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008381
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "ЭРКАФАРМ" (АО "ЭРКАФАРМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-07-21
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008346
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Авексима"
Страна: Россия
Дата получения: 2022-07-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008315
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-06-27
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007540
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-10-26
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000279)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-06-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006852
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Велтрэйд" (ООО "Велтрэйд")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-03-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000145)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-02-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006520
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Формула-ФР" (ООО "Формула-ФР")
Страна: Россия
Дата получения: 2020-10-20
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005658
Владелец регистрационного удостоверения: ОАО "Марбиофарм"
Страна: Россия
Дата получения: 2019-07-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005661
Владелец регистрационного удостоверения: ОАО "Марбиофарм"
Страна: Россия
Дата получения: 2019-07-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005580
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
Страна: Россия
Дата получения: 2019-06-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005183
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2018-11-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004695
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
Страна: Россия
Дата получения: 2018-02-12
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004664
Владелец регистрационного удостоверения: ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"
Страна: Россия
Дата получения: 2018-01-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004589
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Авексима"
Страна: Россия
Дата получения: 2017-12-20
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004496
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
Страна: Россия
Дата получения: 2017-10-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002785
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2014-12-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002739
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2014-12-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000845
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб")
Страна: Россия
Дата получения: 2011-10-11
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N011820/01
Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод"
Страна: Украина
Дата получения: 2011-05-27
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001707
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-09-14
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001080
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-08-31
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-006142/10
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП")
Страна: Республика Беларусь
Дата получения: 2010-06-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-004854/10
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-05-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-008609/09
Владелец регистрационного удостоверения: Дживдхара Фарма Прайват Лимитед
Страна: Индия
Дата получения: 2009-10-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N015425/01
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО "Лекхим-Харьков"
Страна: Украина
Дата получения: 2009-09-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N015470/02
Владелец регистрационного удостоверения: Хемофарм А.Д.
Страна: Сербия
Дата получения: 2009-06-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N015626/01
Владелец регистрационного удостоверения: Софарма АО
Страна: Болгария
Дата получения: 2009-04-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-010491/08
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "ВИАЛ"
Страна: Россия
Дата получения: 2008-12-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-007012/08
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Фармтехнология"
Страна: Республика Беларусь
Дата получения: 2008-09-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-003587/07
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АЛСИ Фарма" (АО "АЛСИ Фарма")
Страна: Россия
Дата получения: 2007-11-06
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке