Энцетрон-Солофарм Р-р для в/в и в/м введ. 100мг/мл 10мл №10 Инструкция по применению
Энцетрон-СОЛОфарм
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(001262)-(РГ-RU) от 28.09.22 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004825
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцетрон-СОЛОфарм
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым или желтовато-коричневым оттенком жидкости.
1 мл
цитиколин натрия 104.5 мг,
что соответствует содержанию цитиколина 100 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) - 200 мг, глицерол безводный - 50 мг, натрия цитрата дигидрат - 6 мг, лимонная кислота безводная - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - ампулы из полиэтилена низкой плотности (5) - пачки картонные.
10 мл - ампулы из полиэтилена низкой плотности (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство
Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь, применяется перорально.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения – не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл)/сут.
Доза и длительность лечения – в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Беременным и кормящим
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Детям
Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Пожилым
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Побочные эффекты
Побочные реакции сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (<1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара. Тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Энцетрон-СОЛОфарм
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Энцетрон-СОЛОфарм
Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Фармакологическое действие
Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных элементов клеточной мембраны. Цитиколин обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% – почками и около 12% – с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания препарата Энцетрон-СОЛОфарм
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Реклама
bloombeauty.uz
AD
Learn More
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО (Россия)
Код ATX: N06BX06 (Цитиколин)
Активное вещество: цитиколин (citicoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001369)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-11-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001262)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-09-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке
