Октагам Р-р д/инфузий 10% 50мл Инструкция по применению
Октагам® 10%
Р-р д/инф. 100 мг/мл: 20, 50, 100 или 200 мл фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000300 от 17.02.11 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 31.10.19
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октагам® 10%
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл
белки плазмы человека 100 мг,
в т.ч. иммуноглобулин G не менее 95%
Вспомогательные вещества: мальтоза - 90 мг, трибутилфосфат - не более 1 мкг, октоксинол - не более 5 мкг, вода д/и - до 1 мл.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-глобулин
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
Доза и схема введения зависят от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Беременным и кормящим
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Детям
Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Особые указания
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Побочные эффекты
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Фармакологическое действие
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Показания активных веществ препарата Октагам® 10%
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и другие виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия)
Произведено:
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия)
Первичная упаковка:
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия)
Вторичная упаковка:
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия) или OCTAPHARMA DESSAU, GmbH (Германия) или СКОПИНФАРМ, ООО (Россия)
Выпускающий контроль качества:
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия) или СКОПИНФАРМ, ООО (Россия)
Код ATX: J06BA02 (Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения)
Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Номер регистрационного удостоверения: П N011977/01
Владелец регистрационного удостоверения: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Страна: Австрия
Дата получения: 2011-11-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000300
Владелец регистрационного удостоверения: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Страна: Австрия
Дата получения: 2011-02-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке