Фламакс Инструкция по применению
Код ATX
M01AE03 Кетопрофен
Действующее вещество
Кетопрофен*(Ketoprophenum)
Показания к применению
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:- ревматоидный артрит;- псориатический артрит;- болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);- подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);- остеоартроз;болевой синдром:- миалгия;- оссалгия;- невралгия;- тендинит;- артралгия;- бурсит;- радикулит;- аднексит;- отит;- головная и зубная боль;- при онкологических заболеваниях;- посттравматический и послеоперационный, сопровождающийся воспалением;- альгодисменорея.
Состав
Фламакс®Капсулы1 капс.активное вещество:кетопрофен50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; повидон; кремния диоксид коллоидныйсостав желатиновой капсулы: титана диоксид; желатин; индигокармин FD&C голубойФламакс форте®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:кетопрофен100 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал рисовый; кроскармеллоза натрия; повидон; МКЦ; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; бриллиантовый синий
Капсулы, 50 мг. По 25 капс. в пластиковом контейнере с крышкой навинчивающейся, с контролем вскрытия. 1 пластиковый контейнер помещают в картонную пачку.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг. По 10 табл. в блистере. По 2 блистера помещают в картонную пачку.
Фламакс®Капсулы: твердые желатиновые, № 2— тело белого цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул— однородный белый порошок.Фламакс форте®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, голубого цвета.
Способ применения и дозы
Фламакс®Внутрь, во время приема пищи. При ревматических заболеваниях— 1 капс. утром, 1— днем и 2— вечером или по 1 капс. 4 раза в день. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33–50%, у пожилых пациентов дозу адаптируют к возрасту.При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза при необходимости составляет 25–50 мг кетопрофена каждые 6–8 ч.Максимальная суточная доза— 300 мг.Фламакс форте®Внутрь, во время приема пищи. Взрослым— по 1 табл. 2–3 раза в сутки (каждые 8 ч).Максимальная суточная доза— 300 мг.
Особые указания
При одновременном применении кетопрофена и кумариновых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина, или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности AЛT является самым чувствительным индикатором НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо компоненту препарата;бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другим НПВС, в т.ч. ацетисалициловой кислотой;рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; пептическая язва;выраженная печеночная недостаточность;выраженная почечная недостаточность;недостаточность системы кровообращения;желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);беременность и период кормления грудью;детский возраст (до 15 лет);гемофилия и другие нарушения свертывания крови;язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, ИБС, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, детский возраст (старше 15 лет), пожилой возраст.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.Со стороны крови и органов кроветворения: редко— агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.
Передозировка
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.Лечение: симптоматическое— промывание желудка и/или применение активированного угля и/или других сорбентов. Не существует специфического антидота.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез ПГ. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
Абсорбция— быстрая, биодоступность— 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax в плазме достигается быстро (через 0,5–2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Сss кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4–6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом первого прохождения через печень. Выводится почками (главным образом) и кишечником (1–8%). Т1/2— 1,6–1,9 ч. У пожилых T1/2 увеличивается до 3–5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 20–60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
H60.9 Наружный отит неуточненныйH66.9 Средний отит неуточненныйK08.8.0* Боль зубнаяM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)M10.9 Подагра неуточненнаяM13.9 Артрит неуточненныйM19.9 Артроз неуточненныйM25.5 Боль в суставеM45 Анкилозирующий спондилитM54.1 РадикулопатияM54.9 Дорсалгия неуточненнаяM71 Другие бурсопатииM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеM89.9 Болезнь костей неуточненнаяN70 Сальпингит и оофоритN94.6 Дисменорея неуточненнаяR51 Головная больR52.1 Постоянная некупирующаяся больR52.2 Другая постоянная больR52.9 Боль неуточненнаяT14.9 Травма неуточненнаяT88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Производитель
Реплекфарм А.О.Козле 188, 1000 Скопье, Республика Македония.При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.Тел./факс: (495) 956-29-30.
