Келикс

Келикс Инструкция по применению

• Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

В/в, капельно (после разведения 5% раствором декстрозы) — по 50 мг/м2 1 раз в 4 нед. Препарат нельзя вводить струйно или в неразведенном виде. Лечение продолжают до тех пор, пока не наступает прогрессирование заболевания и пациент нормально переносит терапию. При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более — в 500 мл. Первое введение осуществляют со скоростью не более 1 мг/мин, для того чтобы снизить риск развития инфузионных реакций. При отсутствии реакций последующие инфузии можно проводить в течение 60 мин. Введение препарата больным, у которых отмечались инфузионные реакции на предыдущее введение, следует модифицировать следующим образом: 5% расчетной дозы вводят медленно в течение 15 мин. При отсутствии реакций введение продолжают с удвоенной скоростью в течение еще 15 мин. При хорошей переносимости инфузию продолжают в течение последующего часа (общее время введения — 90 мин). Модификация режима дозирования Указания по изменению режима дозирования Келикса® приведены в таблицах. Степени токсичности, приведенные в таблицах, основаны на шкале токсичности National Cancer Institute (NCI-CTC). Таблица 1 Модификации режима дозирования в связи с развитием ладонно- подошвенного синдрома и стоматита (модификация рекомендованного 4-недельного курса терапии) Таблица 2 Модификации режима дозирования в связи с развитием гематологической токсичности Пациенты с нарушением функции печени. При содержании билирубина в сыворотке крови от 1,2 до 3 мг/дл расчетную дозу снижают на 25%. Если содержание билирубина превышает 3,0 мг/дл, расчетную дозу снижают на 50%. Если пациент хорошо перенес введение этой дозы (без гипербилирубинемии или повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови), то следующую дозу повышают до предыдущего уровня (т.е. при снижении дозы на 25% — до полной дозы, при снижении дозы на 50% — до 75% полной дозы). При хорошей переносимости в последующих циклах дозу можно повысить до полной дозы. Келикс ® можно назначать пациентам с метастазами в печень с сопутствующей гипербилирубинемией и повышением активности печеночных ферментов, до 4 раз превышающих верхнюю границу нормы. Перед введением Келикса® следует провести клинико- лабораторное исследование функции печени, включая определение активности АЛТ/АСТ, ЩФ, билирубина. Пациенты с нарушением функции почек. Коррекции режима дозирования не требуется. Правила приготовления и введения раствора для инфузий Нельзя использовать препарат с признаками преципитации или наличием взвешенных частиц. При использовании препарата необходимо соблюдать правила работы с противоопухолевыми препаратами. Необходимо применение перчаток. В случае попадания Келикса® на кожу или слизистые оболочки следует немедленно промыть этот участок водой с мылом. Определить дозу Келикса®, необходимую для введения. Требуемый объем препарата набрать в стерильный шприц. Все манипуляции следует проводить со строгим соблюдением правил асептики (препарат не содержит консервантов и бактериостатических добавок). Рекомендуется вводить Келикс® через боковой порт инфузионной системы, через которую вводят 5% раствор декстрозы для достижения большего разведения и минимизации риска тромбоза и экстравазации. Инфузию можно проводить в периферическую вену. Келикс® нельзя вводить в/м или п/к. Нельзя использовать для введения Келикса® инфузионные системы со встроенным фильтром.