Билобил форте Инструкция по применению
Код ATX
N06DX02 Гинкго Билоба листья
Действующее вещество
Гинкго двулопастного листьев экстракт(Extractum foliorum Ginkgo bilobae)
Показания к применению
дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);старческая дегенерация желтого пятна;диабетическая ретинопатия.
Состав
Капсулы1 капс.активное вещество:гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*80 мгвспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды)— 4 мг; лактозы моногидрат— 132 мг; крахмал кукурузный— 60 мг; тальк— 16 мг; кремния диоксид коллоидный— 4 мг; магния стеарат— 4 мгтвердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172)— 0,0329%; краситель железа оксид красный (Е172)— 0,1756%; титана диоксид (Е171)— 2,5602%; краситель азорубин (Е122)— 0,0471%; желатин— до 100%* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейство гинкговые (Ginkgoaceae), folium)Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта— 35–67:1Экстрагент— ацетон/вода
Капсулы, 80 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 капс. 2 или 6 бл. в пачке картонной.
Капсулы: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка розового цвета.Содержимое капсул— порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс. 2–3 раза в день.Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.Специальная информация о вспомогательных веществахПрепарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;пониженная свертываемость крови;эрозивный гастрит;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;острые нарушения мозгового кровообращения;острый инфаркт миокарда;галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входит лактоза;детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто— ?1/10; часто— от ?1/100 до <1/10; нечасто— от ?1/1000 до <1/100; редко— от ?1/10000 до <1/1000; очень редко— <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна— не может быть оценена на основе имеющихся данных.Со стороны пищеварительной системы: очень редко— тошнота, рвота, диарея.Со стороны нервной системы: очень редко— головная боль, головокружение, бессонница.Аллергические реакции: очень редко— покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.Со стороны системы гемостаза: очень редко— снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.Со стороны органов чувств: частота неизвестна— нарушение слуха.В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. В оригинальной упаковкеХранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат не рекомендуется пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Клинико-фармакологическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ангиопротективное, антиоксидантное, улучшающее микроциркуляцию, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение, нейрометаболическое, антигипоксантное.
Фармакодинамика
Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Tmax в плазме крови— 2 ч, T1/2 составляет 2–4 ч.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F90.0 Нарушение активности и вниманияG47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]G93.4 Энцефалопатия неуточненнаяH35.3 Дегенерация макулы и заднего полюсаH36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)H81.4 Головокружение центрального происхожденияH93.1 Шум в ушах (субъективный)H93.2 Другие аномалии слухового восприятияI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI69 Последствия цереброваскулярных болезнейI73.0 Синдром РейноI73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненнаяI77.9 Нарушение артерий и артериол неуточненноеR41.3.0* Снижение памятиR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеR42 Головокружение и нарушение устойчивостиR54 СтаростьS06 Внутричерепная травмаT90.5 Последствия внутричерепной травмы
Производитель
1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
