Батрафен Инструкция по применению
Код ATX
D01AE14 Циклопирокс
Действующее вещество
Циклопирокс*(Cyclopiroxum)
Показания к применению
Крем для наружного примененияГрибковые поражения кожи.Лак для ногтейГрибковые заболевания ногтей.
Состав
Крем для наружного применения1 гактивное вещество:циклопирокса оламин10 мгвспомогательные вещества: бензиловый спирт— 10 мг; парафин жидкий— 115 мг; стеариловый спирт— 57,5 мг; цетиловый спирт— 57,5 мг; миристиловый спирт— 30 мг; полисорбат 60— 35 мг; сорбитана стеарат— 15 мг; молочная кислота— 3 мг; вода очищенная— до 1 гЛак для ногтей1 гактивное вещество:циклопирокс80 мгвспомогательные вещества: бутилгидромалеата и метоксиэтилена сополимер (50% раствор в изопропаноле)— 300 мг; этилацетат— 310 мг; изопропанол— 310 мг
Крем для наружного применения, 1%. По 15 г крема в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку.Лак для ногтей, 8%. По 3 или 6 г препарата в стеклянном (тип III), бесцветном прозрачном флаконе, снабженном завинчивающейся крышечкой с кисточкой для нанесения лака. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Крем от почти белого до белого цвета.Прозрачный лак.
Способ применения и дозы
Наружно.Крем для наружного применения. Крем наносится на пораженные участки кожи 2 раза в день с последующим подсушиванием. Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов заболевания (обычно— 2 нед). Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется применять препарат еще в течение 1–2 нед после исчезновения всех клинических симптомов.Лак для ногтей. Перед первым нанесением препарата Батрафен®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 разв день через сутки в течение первого месяца, в течение второго— 2 раза в неделю, в течение третьего— 1 раз в неделю. 1 раз в неделю (например в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 мес.
Особые указания
Избегать контакта крема с глазами.Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;период беременности и кормления грудью;детский возраст до 10 лет.
Побочные эффекты
Для всех лекарственных формРедко— зуд или чувство жжения. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.Дополнительно для для лака для ногтейМестные реакции: редко— раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект крема повышают системные антимикотические средства.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое.
Фармакодинамика
Крем для наружного применения. Батрафен является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс оламин эффективен против дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных штаммов бактерий, большинства грамотрицательных возбудителей.Лак для ногтей. Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallinae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeronii, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida guilliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces variotii, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomatis, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Phialophora jeanselmei, Phialophora pedrosoi, Phialophora gougerotti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика
Крем для наружного применения. При нанесении крема на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом 94–97% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет 1,7 ч, выводится почками.Лак для ногтей. Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении лака для ногтей превышают плазменную Cmax в 20–30 раз (плазменная Cmax для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов— 0,98–3,9 мкг/мл, для микоплазмы и Trichomonas vaginalis— 7,8–31,3 мкг/мл).
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B35.1 Микоз ногтей
Производитель
Крем. Авентис Фарма Лтд., Индия. Участок № С-1, Мадкаим Индастриал Эстейт, Мадкаим, Пост Мардол, Понда, Гоа - 403404, Индия.Лак для ногтей. Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Д-65926, Франкфурт на Майне, Германия.Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково.Тел./факс: (495) 956-29-30.
