Сорбифер Дурулес Инструкция по применению
Код ATX
B03AA07 Железа сульфат
Действующее вещество
Железа сульфат + Аскорбиновая кислота*(Ferri sulfas+ Acidum ascorbinicum)
Показания к применению
железодефицитная анемия;дефицит железа;профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.активное вещество:железа сульфат320 мг(эквивалентно 100мг железа II)кислота аскорбиновая60 мгвспомогательные вещества: магния стеарат— 2,3 мг; повидон— 51 мг; полиэтен порошок— 20 мг; карбомер934Р— 9,1 мгоболочка: гипромеллоза— 6,9 мг; макрогол6000— 3,1 мг; титана диоксид— 2,1 мг; железа оксид желтый— 0,4 мг; парафин твердый— 0,1 мг
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 60 мг. По 30 или 50 табл. в коричневом стеклянном флаконе с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором. 1 фл. в картонной пачке.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетку следует проглотить целиком (нельзя делить или разжевывать) и запить не менее 0,5 стакана жидкости.Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в день. При необходимости, больным с железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3–4 табл. в день за 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).При беременности и лактации: профилактика— по 1 табл. в день, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в день (утром и вечером).Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.
Особые указания
Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400мг.Редко (<1/100)могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь— сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.
Условия хранения
При температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат железа [Макро- и микроэлементы в комбинациях]Препарат железа [Стимуляторы гемопоэза в комбинациях]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Фармакодинамика
Железо— незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Фармакокинетика
Дурулес— технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.Абсорбция и биодоступность железа— высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы— 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество— в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
D50.9 Железодефицитная анемия неуточненнаяE61.1 Недостаточность железаO25 Недостаточность питания при беременностиO99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой периодZ52.0 Донор крови
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция.Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
