Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований не выявил какого-либо воздействия МТ, НПВС или кортикостероидов на клиренс тоцилизумаба. Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и МТ в дозе 10-25 мг 1 раз в неделю не оказывало клинически значимого влияния на экспозицию МТ. Исследования по изучению комбинированного применения тоцилизумаба с другими биологическими БПВП не проводились. Поскольку образование печеночных изоферментов CYP450 подавляется под действием цитокинов (например ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление), при проведении терапии средствами, ингибирующими действие цитокинов (например тоцилизумаб), экспрессия изоферментов CYP450 может быть нарушена. В исследованиях in vitro, проведенных на культуре гепатоцитов человека, было показано, что ИЛ-6 вызывает снижение экспрессии изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Применение тоцилизумаба нормализует экспрессию этих изоферментов. Влияние Актемры® на изоферменты CYP (кроме СYP2C19 и CYP2D6) имеет клиническое значение для препаратов, являющихся субстратами CYP450, с узким терапевтическим индексом, для которых дозы подбираются индивидуально. Концентрация симвастатина (субстрат СYP3A4) через 1 нед после однократного введения тоцилизумаба снижалась на 57% до аналогичной или немного повышенной концентрации симвастатина у здоровых добровольцев. В начале или при завершении курса терапии Актемрой® следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими лекарственные средства, которые метаболизируются посредством изоферментов CYP450 3A4, 1A2 или 2C9 (например аторвастатин, БКК, теофиллин, варфарин, фенитоин, циклоспорин или бензодиазепины). Для обеспечения терапевтического действия этих препаратов, возможно, потребуется увеличение их дозы. Учитывая длительный T1/2 Актемры®, ее действие на активность изоферментов CYP450 может сохраняться в течение нескольких недель после прекращения терапии.
Каков механизм действия препарата Актемра при лечении ревматоидного артрита?
Ответ
Актемра (тоцилизумаб) представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, ингибирующее сигнализацию интерлейкина-6 (ИЛ-6). ИЛ-6 является цитокином - типом белка, участвующим в регуляции иммунных реакций. ИЛ-6 выполняет множество функций, в том числе стимулирует Т-клеточный ответ, индуцирует выработку реактивов острой фазы, таких как С-реактивный белок, и стимулирует кроветворение (образование клеточных компонентов крови). При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит, наблюдается избыточная выработка ИЛ-6, что приводит к воспалению и повреждению суставов. Актемра специфически связывается как с растворимыми, так и с мембранными рецепторами ИЛ-6, подавляя их сигналы. В результате снижается воспалительная реакция, вызывающая симптомы ревматоидного артрита. Важно отметить, что Актемра помогает справиться с симптомами, но не является лекарством от ревматоидного артрита.
Каковы возможные побочные эффекты бывают при применение препарата Актемра?
Ответ
Актемра (тоцилизумаб) - это лекарственный препарат, используемый для лечения некоторых видов артрита и других заболеваний. Возможные общие побочные эффекты включают инфекции верхних дыхательных путей, симптомы простуды, головную боль, повышение артериального давления, а также реакции в месте инъекции, такие как покраснение, отек или зуд. Более серьезными, но менее распространенными побочными эффектами могут быть тяжелые инфекции, проблемы с печенью (о чем свидетельствуют пожелтение кожи или глаз, темная моча или боли в животе), перфорация желудочно-кишечного тракта, изменение количества клеток крови, а также тяжелые аллергические реакции. Если во время применения препарата Актемра возникли какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться к медицинскому работнику. При использовании препарата всегда следуйте рекомендациям своего лечащего врача.
Как использовать Актемру?
Ответ
Препарат назначают в виде инфузий, которые могут проводиться как в амбулаторно-поликлинических, так и в стационарных условиях. Конкретная дозировка зависит от особенностей пациента, заболевания, для лечения которого назначена Актемра. Стандартная доза для взрослых пациентов с ревматоидным артритом составляет 8 мг/кг массы тела 1 раз в 4 недели. Точное назначение режима дозирования возможно только квалифицированным медицинским работником.
Актемра была спасительным лекарством для моей бабушки, которая долго страдает ревматоидным артритом.
Автор отзыва: Богдан
02 октября 2023
Актемра изменила правила игры в моей борьбе с ревматоидным артритом, обеспечив облегчение и улучшив подвижность.
Автор отзыва: Айша
20 сентября 2023
Актемра была жизненно важным лекарством для лечения моего аутоиммунного заболевания, улучшения моих симптомов и общего качества жизни.
Автор отзыва: Валерия
23 мая 2023
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003186Владелец регистрационного удостоверения: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.Страна: ШвейцарияДата получения: 2015-09-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
