Коделак Нео Инструкция по применению
Код ATX
R05DB13 Бутамират
Действующее вещество
Бутамират*(Butamiratum)
Показания к применению
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Состав
Капли для приема внутрь20 млактивное вещество:бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество)100 мгвспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп)— 8100 мг; глицерол (глицерин)— 5800 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%)— 61 мг; натрия сахаринат— 23 мг; бензойная кислота— 23 мг; ванилин— 23 мг; натрия гидроксида раствор 30%— 10 мг; вода очищенная— до 20 млСироп5 млактивное вещество:бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество)7,5 мгвспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп)— 2025 мг; глицерол (глицерин)— 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%)— 12,69 мг; натрия сахаринат— 3 мг; бензойная кислота— 5,75 мг; ванилин— 3 мг; натрия гидроксида раствор 30%— 1,55 мг; вода очищенная— до 5 млТаблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество)50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный)— 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М)— 85 мг; тальк— 4 мг; магния стеарат— 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный)— 5 мгоболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП)— 5,58 мг, титана диоксид— 4,86 мг, полидекстрозу— 4,68 мг, тальк— 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин— 0,9 мг, глицерин/глицерол— 0,72 мг)— 18 мг
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.
Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе— белого или почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.Капли для приема внутрьДетям от 2 до 12 мес— 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет— 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет— 25 капель 4 раза в день.Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).СиропДетям от 3 до 6 лет— по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет— 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше— 15 мл 3 раза в день; взрослым— 15 мл 4 раза в день.При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкойНе разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.
Особые указания
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;беременность (I триместр);период грудного вскармливания;непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.Со стороны кожных покровов: экзантема.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.
Фармакодинамика
Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Капли для приема внутрь, сиропВсасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкойАбсорбция— высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.T1/2 бутамирата— 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
R05 Кашель
Производитель
Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.Тел./факс: (4712) 34-03-13.Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.Тел./факс: (347) 272-92-85.
