Акномид Д Инструкция по применению
Акномид Д®
Р-р д/в/в введения и перфузии 500 мг/мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002036 от 01.04.13 - Бессрочно
Дата переоформления: 21.06.18
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акномид Д®
Раствор для в/в введения и перфузии в виде прозрачной жидкости золотистого цвета.
1 мл
дактиномицин 500 мкг
Вспомогательные вещества: реополиглюкин, раствор для инфузий (10% раствор декстрана с молекулярной массой от 3000 до 4000 в изотоническом растворе натрия хлорида) - до 1 мл.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый антибиотик
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антибиотик
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Беременным и кормящим
Дактиномицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период приема дактиномицина.
В экспериментальных исследованиях выявлено тератогенное, мутагенное и эмбриотоксическое действие дактиномицина.
Детям
Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени.
Применение при нарушениях функции почек
В период лечения необходимо контролировать функцию почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови
Особые указания
Лечение проводится под строгим контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми средствами.
С осторожностью применяют дактиномицин у пациентов с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе).
В период лечения необходимо контролировать степень миелодепрессии, а также функции печени и почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
Имеются сообщения о том, что дактиномицин может искажать результаты биологических проб, используемых для определения концентрации антибактериальных препаратов в плазме крови.
На фоне терапии не рекомендуют проводить вакцинацию пациента и членов его семьи.
При применении дактиномицина совместно с лучевой терапией возможно учащение токсических реакций со стороны ЖКТ и костного мозга. Особая осторожность необходима при назначении дактиномицина во время двухмесячной лучевой терапии правосторонней опухоли Вильмса, поскольку при этом отмечались гепатомегалия и повышенная активность АСТ.
Дактиномицин применяют также с помощью метода изолированной перфузии и вводят самостоятельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами либо в качестве паллиативного лечения, либо как дополнение к хирургическому лечению. При введении с помощью перфузии в отдельных случаях дактиномицин обеспечивает более эффективное временное улучшение, чем его системное применение.
Противопоказания
Ветряная оспа, опоясывающий герпес, выраженные нарушения функции печени, беременность, повышенная чувствительность к дактиномицину. Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, анорексия, дисфагия, боли в животе, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, проктит.
Со стороны системы кроветворения: анемия (вплоть до апластической анемии), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь, акне.
Местные реакции: некроз тканей (при экстравазации).
Прочие: общее недомогание, утомляемость, вялость, лихорадка, мышечные боли, гипокальциемия, гиперурикемия и нефропатия.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении дактиномицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсического эффекта.
При сочетанном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск возникновения нефропатии.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы актиномициновых антибиотиков. Ингибирует клеточную пролиферацию путем образования стабильного комплекса с ДНК и нарушения ДНК-зависимого синтеза РНК. Оказывает иммунодепрессивное действие.
Фармакокинетика
В значительной степени связывается с белками тканей. Метаболизируется слабо. Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет 36 ч. Выводится с желчью - 50% в неизмененном виде, почками - 10% в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Акномид Д®
Опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, хориокарцинома (в т.ч. метастатическая), метастатическая несеминоматозная карцинома яичек, саркома Капоши, опухоль Юинга, меланома, гроздевидная саркома, рак яичника, рак тела матки (в составе комбинированной и/или комплексной терапии).
Реклама
lg
AD
Go to site
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
АДИКОМ, ООО (Россия)
Произведено:
БРЫНЦАЛОВ-А, АО (Россия)
Код ATX: L01DA01 (Дактиномицин)
Активное вещество: дактиномицин (dactinomycin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
