Азикс-дерм

Азикс-дерм Инструкция по применению

• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Беременным и кормящим
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Условия хранения
• Срок годности
• Фармакологическое действие
• Производитель

Действующее вещество

Азелаиновая кислота

Показания к применению

Угри обыкновенные (асnе vulgaris), патологическая гиперпигментация, в т.ч. мелазма.

Угри обыкновенные (вульгарные)

Состав

1 г крема для наружного применения содержит:

действующее вещество:

азелаиновая кислота 200 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензойная кислота 2 мг, арлатон 983 (глицерилмоностеарат) 52,5 мг, кутана CBS 73,5 мг, кродамол САР 30 мг, силиконовое масло 350 CST 5 мг, пропиленгликоль 125 мг, глицерол 15 мг, вода очищенная q.s. до 1 г.

Форма выпуска

крем для наружного применения

крем для наружного применения

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Беременным и кормящим

При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходимо избегать нанесения крема на область молочных желез перед кормлением.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов редко (преимущественно в начале терапии): раздражение кожи, гиперемия кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение, которые проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения.

Возможно возникновение аллергических реакций (например, сыпи).

После нанесения крема на кожу лица может возникнуть чувство жжения и покалывания, которое проходит в течение 15 минут.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Азикс-Дерм не выявлено.

Как принимать, курс приема и дозировка

Наружно. Максимальная продолжительность терапии зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов и устанавливается лечащим врачом.

Взрослым и детям старше 12 лет крем наносят равномерно тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) и высушенные участки кожи лица и, при необходимости, шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью. Для всей поверхности лица достаточно около 2,5 см столбика крема из тюбика.

Препарат Азикс-дерм следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания. Минимальная продолжительность лечения мелазмы составляет 3 месяца.

В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные крема (UV В и UV А) с целью предотвращения обострения заболевания и/или повторной пигментации кожи под воздействием солнца. У пациентов с угрями обыкновенными (aсnе vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.

Специальные указания

Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта. Если это произошло, следует немедленно промыть их большим количеством воды. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Азикс-Дерм можно применять 1 раз в сутки или уменьшить количество наносимого на кожу крема; также возможна кратковременная отмена препарата.

После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда. Азикс-Дерм можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи.

При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств. Азикс-Дерм не оказывает никакого влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Срок годности

3 года

Фармакологическое действие

Азикс-дерм вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддержания воспалительного процесса).

При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов. Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект азелаиновой кислоты при розацее связывают со снижением образования провоспалительных реакционно-способных радикалов кислорода.

После нанесения на кожу крема Азикс-Дерм азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1г азелаиновой кислоты (что соответствует 5г крема) около 4% от дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия