Эпитерра

Эпитерра Инструкция по применению

• Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Суточную дозу разделяют на 2 равные части для приема 2 раза в сутки.

Монотерапия

Взрослые и дети старше 16 лет. Начальная доза — 500 мг, разделенная на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед терапии в зависимости от индивидуального ответа и переносимости суточная доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы — 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки).

В составе дополнительной терапии

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг. Начальная доза — 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости, суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки).

Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.

Дети старше 6 лет с массой тела менее 50 кг. Начальная доза — 20 мг/кг, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости, изменение дозы на 20 мг/кг может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение.

Следует применять минимальную эффективную дозу. Препарат необходимо применять в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

У детей с массой тела менее 25 кг при необходимости применения дозы менее 250 мг/сут и пациентов, имеющих трудности при глотании, рекомендуется применение леветирацетама в лекарственной форме раствора для приема внутрь.

У детей с массой тела более 50 кг дозирование препарата осуществляется по схеме для взрослых.

Масса тела 25–50 кг: начальная доза 10 мг/кг 2 раза в сутки - по 125 мг 2 раза в сутки; максимальная доза 30 мг/кг 2 раза в сутки - по 375 мг 2 раза в сутки.

Масса тела >50* кг: начальная доза 10 мг/кг 2 раза в сутки - по 250 мг 2 раза в сутки; максимальная доза 30 мг/кг 2 раза в сутки - по 750 мг 2 раза в сутки.

* Детям с массой тела >50 кг дозирование осуществляется по схеме для взрослых.

У пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке, по следующей формуле.

Для мужчин: Cl креатинина, мл/мин = (140?возраст, годы) ? масса тела, кг / (72 ? концентрация креатинина, мг/дл).

Для женщин: полученное значение умножить на 0,85.

Затем Cl креатинина корректируют с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле: Cl креатинина, мл/мин/1,73м2 = Cl креатинина, мл/мин/ППТ, м2.

Дозы для применения у взрослых и детей с массой тела более 50 кг.

Почечная недостаточность:

• Норма: Cl креатинина >80 мл/мин, по 500–1500 мг 2 раза в сутки.


• Легкая степень: Cl креатинина 50–79 мл/мин, по 500–1000 мг 2 раза в сутки.


• Средняя степень: Cl креатинина 30–49 мл/мин, по 250–750 мг 2 раза в сутки.


• Тяжелая степень: Cl креатинина
  
• Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)*: по 500–1000 мг 1 раз в сутки**

* В первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.

** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг.

У детей с почечной недостаточностью коррекцию дозы проводят с учетом степени почечной недостаточности, используя рекомендации, полученные в исследованиях у взрослых пациентов с почечной недостаточностью.

Cl креатинина может быть оценен на основании определения концентрации креатинина (мг/дл) для детей, используя формулу Шварца: Cl креатинина, мл/мин/1,73м2 = (рост, см ? ks)/(концентрация креатинина, мг/дл)

ks = 0,55 для детей младше 13 лет и детей женского пола старше 13 лет; ks = 0,7 для детей мужского пола старше 13 лет.

Дозы для применения у детей с массой тела менее 50 кг

Почечная недостаточность

• Норма: Cl креатинина >80 мл/мин, по 10–30 мг/кг 2 раза в сутки.


• Легкая степень: Cl креатинина 50–79 мл/мин, по 10–20 мг/кг 2 раза в сутки.


• Средняя степень: Cl креатинина 30–49 мл/мин, по 5–15 мг/кг 2 раза в сутки.


• Тяжелая степень: Cl креатинина
  
• Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) мл/мин по 10–20 мг/кг 1 раз сутки*,**

* В первый день лечения препаратом Эпитерра рекомендуется прием насыщающей дозы 15 мг/кг.

** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5–10 мг/кг.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени значение Cl креатинина может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при Cl креатинина