Сертамикол Инструкция по применению
Код ATX
D01AC14 Сертаконазол
Действующее вещество
Сертаконазол*(Sertaconazolum)
Показания к применению
кандидоз;дерматомикоз, в т.ч. паховый (крем для наружного применения);дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);отрубевидный (разноцветный) лишай.
Состав
Крем для наружного применения1 гактивное вещество:сертаконазола нитрат0,02 гвспомогательные вещества: цетиловый спирт— 0,035 г; стеариловый спирт— 0,035 г; миристиловый спирт (Sepeziol с 14)— 0,02 г; глицерил моностеарат (NSE)— 0,02 г; сорбитана стеарат— 0,01 г; полисорбат 60 (Tween 60)— 0,035 г; октилдодеканол— 0,04 г; парафин жидкий— 0,04 г; бензиловый спирт— 0,01 г; вода очищенная— 0,735 гРаствор для наружного применения100 млактивное вещество:сертаконазола нитрат2 гвспомогательные вещества: пропиленгликоль— 102 г; троламин— 0,1 г
Крем для наружного применения, 2%. По 20 г в ламинированные алюминиевые тубы. 1 тубу помещают в пачку из картона.Раствор для наружного применения, 2%. По 15 мл во флаконе из ПЭ. 1 фл. помещают в пачку из картона.
Крем для наружного применения: однородный белого цвета.Раствор для наружного применения: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Способ применения и дозы
Наружно.Крем для наружного применения. Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения— 4 нед.Раствор для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем— 4 нед.При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 нед.Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).Данных о применении у детей нет.При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранить инструкцию, т.к. она может понадобиться вновь. Если возникнут вопросы, необходимо обратиться к врачу.ЛС не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).
Противопоказания
повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).С осторожностью: беременность; детский возраст от 12 лет (раствор для наружного применения).
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100— <1/10); нечасто (>1/1000— <1/100); редко (>1/10000— <1/1000); очень редко (<1/10000).Со стороны кожи и подкожных тканей: редко— контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.Возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C (не замораживать). (в герметичной упаковке)Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Не выявлено.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое широкого спектра, противогрибковое местное.
Фармакодинамика
Сертаконазол— противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).
Фармакокинетика
Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B35.0 Микоз бороды и головыB35.2 Микоз кистейB35.3 Микоз стопB35.4 Микоз туловищаB35.6 Эпидермофития паховаяB36.0 Разноцветный лишайB36.9 Поверхностный микоз неуточненныйB37 Кандидоз
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № Е37, 39, МIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.Владелец регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.Тел.: (499) 951-00-00.www.glenmark-pharma.ru
