Совигрипп вакцина гриппозная

Совигрипп вакцина гриппозная Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Совигрипп®

Р-р д/в/м введения 0.5 мл/1 доза (с консервантом): амп. 10 шт., шприцы 1 шт., фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-001836 от 13.09.12 - Действующее

Дата перерегистрации: 01.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Совигрипп®

Раствор для в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 доза (0.5 мл)

гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H1N1) 5 мкг

гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H3N2) 5 мкг

гемагглютинин вируса гриппа подтипа B 11 мкг

Вспомогательные вещества: адъювант Совидон™ - 500 мкг, консервант - тиомерсал - 50±7.5 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор - до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - коробки картонные.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.

Антигенный состав вакцины ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Способ введения, доза и схема введения зависят от применяемой лекарственной формы и возраста вакцинируемого.

Беременным и кормящим

Решение о вакцинации беременных должен принимать врач индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод.

Возможна вакцинация во время грудного вскармливания.

Детям

Для детей старше 6 месяцев.

Пожилым

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (в т.ч. эпинефрин, ГКС).

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Противопоказания

Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела); повышенная чувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам.

Побочные эффекты

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко - тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.

Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцину может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом необходимо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Фармакологическое действие

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Показания активных веществ препарата Совигрипп®

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКС); у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, AO (Россия)

Произведено:

НПО МИКРОГЕН, AO (Россия) или ФОРТ, ООО (Россия) или СПбНИИВС ФМБА России, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07BB02 (Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген)

Активное вещество: вакцина для профилактики гриппа инактивированная (inactivated influenza vaccine)

Group Группировочное наименование