Эссенциальные фосфолипиды

Эссенциальные фосфолипиды Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Эссенциальные фосфолипиды

Капс. 300 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 50, 54, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004740 от 14.03.18 - Действующее

Дата переоформления: 25.03.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциальные фосфолипиды

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.

1 капс.

липоид ППЛ-400 400 мг,

 что соответствует содержанию полиненасыщенных фосфолипидов из соевого лецитина* 300 мг

* фракция PPL, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% - 228 мг.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% - 4 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0.53%, краситель железа оксид красный - 0.93%, краситель железа оксид желтый - 0.2%, титана диоксид - 0.3333%, желатин - до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0.53%, краситель железа оксид красный - 0.93%, краситель железа оксид желтый - 0.2%, титана диоксид - 0.3333%, желатин - до 100%.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

10 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

20 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

30 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

40 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

50 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

60 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

90 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Фармако-терапевтическая группа: Гепатопротекторное средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.

Беременным и кормящим

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.

Особые указания

По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.

Противопоказания

Возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Показания активных веществ препарата Эссенциальные фосфолипиды

Жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ, ООО (Россия)

Произведено:

ОЗОН, ООО (Россия) или ОЗОН ФАРМ, ООО (Россия)

Код ATX: A05C (Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей и липотропные средства в комбинации)

Активное вещество: фосфолипиды (phospholipids)

Group Группировочное наименование