Инфаркт миокарда (в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда); хроническая сердечная недостаточность (в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA, при дисфункции левого желудочка (фракция выброса <35%).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эплеренону; клинически значимая гиперкалиемия; содержание калия в сыворотке крови в начале лечения >5 ммоль/л; умеренная или тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA; тяжелая печеночная недостаточность (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью); одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин и нефазодон (см. «Взаимодействие»); концентрация креатинина в плазме крови >2 мг/дл (или >177 ммоль/л) у мужчин или >1,8 мг/дл (или >159 ммоль/л) у женщин; возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Побочные эффекты
Ниже перечислены нежелательные явления, которые могли быть связаны с лечением, а также серьезные нежелательные явления, частота которых сопоставима с частотой нежелательных и серьезных нежелательных явлений в группе плацебо. Нежелательные явления распределены по системам организма и частоте: часто (?1/100, < 1/10); нечасто (?1/1000, < 1/100); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия.Со стороны обмена веществ и нарушение питания: часто — гиперкалиемия, дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; нечасто — гипонатриемия, гипотиреоз.Нарушения психики: нечасто — бессонница.Неврологические нарушения: часто — головокружение, обморок; нечасто — головная боль, гипестезия.Со стороны сердца: часто — инфаркт миокарда; нечасто — фибрилляция предсердий, левожелудочковая недостаточность, тахикардия.Со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД; нечасто — ортостатическая гипотензия, тромбоз артерий нижних конечностей.Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — фарингит.Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, запор; нечасто — метеоризм, рвота.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холецистит.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожный зуд; нечасто —- повышенное потоотделение, сыпь; частота неизвестна — ангионевротический отек.Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — судороги икроножных мышц, мышечно-скелетные боли; нечасто — боль в спине.Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек.Общие и местные реакции: нечасто — астения, недомогание.Лабораторные показатели: нечасто — повышение концентрации остаточного азота мочевины, креатинина, снижение экспрессии рецептора эпидермального фактора роста, повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови.Инфекции: нечасто — пиелонефрит, гинекомастия.
Условия хранения
При температуре не выше ?25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002910Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АОСтрана: ПольшаДата получения: 2015-03-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
