Витаксон Инструкция по применению
Витаксон®
Р-р д/в/м введения: амп. 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002545 от 25.07.14 - Отмена гос. регистрации
Дата перерегистрации: 26.03.20
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витаксон®
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, со специфическим запахом.
1 амп.
тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) 100 мг
цианокобаламин (в пересчете на 100% сухое вещество) 1 мг
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) 20 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия полифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат (III) - 0.2 мг, 0.1М раствор натрия гидроксида - до pH 4.4-4.8, вода д/и - до 2 мл.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В
Фармако-терапевтическая группа: Витамины группы B + прочие препараты
Способ применения и дозы
В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания состояния и в более легких случаях вводят по 2.0 мл 2-3 раза в неделю.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.
Путь введения
Препарат вводят глубоко в мышцу.
Непреднамеренное внутривенное введение
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно, не допуская его попадание в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
В интервалах между введениями препарат принимают внутрь.
Беременным и кормящим
Беременность
Рекомендуемая суточное потребление витамина В1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина В6 - 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.
Применение при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Витамины В1и В6 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамин В6 ингибируют образование молока.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Детям
Противопоказан детям
Особые указания
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
При применении препарата более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.
В одной ампуле (2 мл) препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Противопоказания
гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин В6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания: препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять в эти периоды);
детский возраст.
Побочные эффекты
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1 /100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Сообщалось об отдельных случаях развития повышенного потоотделения, тахикардии, акне, кожных реакции, включая зуд и крапивницу.
В отдельных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности (таких как сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
В редких случаях ввиду наличия бензилового спирта могут развиваться реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: жжение в месте введения.
Передозировка
При передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин подвергается полной деградации. В присутствии продуктов деградация витамина B1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы.
Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.
Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются эпинефрин или норэпинефрин, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами.
При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.
Условия хранения препарата Витаксон®
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Витаксон®
Срок годности - 2 года.
Фармакологическое действие
Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным обратом, со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Тиамин является ко-фактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования.
Пиридоксин является ко-фактором трансаминаз, а также ко-фактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот.
Цианокобаламин является ко-фактором в реакциях переноса одноуглеродных групп.
Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0,15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин запасается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
Посте внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, после фосфорилирования CH2OH-группы в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы. Пиридоксин распределяется во всем организме и проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания препарата Витаксон®
В комплексной терапии следующих заболеваний:
нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАК, АО (Украина)
Произведено:
КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО (Россия)
Код ATX: N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
