Бициклол Инструкция по применению
Бициклол®
Таб. 25 мг: 18 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003144 от 18.08.15 - Действующее
Дата перерегистрации: 19.08.20
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бициклол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
бициклол 25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 65 мг, сахароза - 40 мг, карбоксиметиламилопектин натрия - 10 мг, магния стеарат - 1 мг, клейстер крахмальный 10% - 25 мг (в пересчете на сухое вещество - 2.5 мг).
9 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор
Фармако-терапевтическая группа: Гепатопротекторное средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза - по 25-50 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с применением в дозе 25 мг 3 раза/сут) может быть продлен до 6 мес.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Детям
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
Особые указания
Во время лечения следует периодически контролировать показатели функции печени и клиническое состояние пациента, согласно стандартам ведения соответствующей патологии.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями ЖКТ, такими как гастрит, холецистит, панкреатит, применение бициклола может вызвать повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и ГГТ. Поэтому у таких пациентов лечение следует проводить по контролем функции гепатобилиарной системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.
Противопоказания
Аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); беременность; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бициклолу.
Побочные эффекты
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, повышение гемоглобина.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение протромбинового времени.
Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, повышение активности АСТ, ЩФ, ГГТ и концентрации общего билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.
Прочие: транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор, по химической структуре является лигнаном. Способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.
Под действием бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию ФНОα активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободно-радикальных процессов в клетках. Бициклол подавляет окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНОα и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
В исследованиях in vivo на модели повреждения печени ацетаминофеном было продемонстрировано, что введение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности АЛТ и ACT - маркеров некроза гепатоцитов, уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.
В исследованиях in vitro было установлено, что бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.
Результаты клинических исследований показали, что бициклол обладает противовоспалительным и гепатопротекторным действием при применении в качестве монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
Показания активных веществ препарата Бициклол®
Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации к проведению противовирусной терапии, или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.
Неалкогольный стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический гепатит, в т.ч. лекарственный (в составе комплексной терапии).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
BEIJING UNION PHARMACEUTICAL FACTORY, Ltd. (Китай)
Код ATX: A05B (Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства)
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003144
Владелец регистрационного удостоверения: Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД
Страна: Китай
Дата получения: 2015-08-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке