Номидес Инструкция по применению
Код ATX
J05AH02 Осельтамивир
Действующее вещество
Осельтамивир*(Oseltamyvirum)
Показания к применению
лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет;профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных пациентов);профилактика гриппа у детей старше 3 лет.
Состав
Капсулы1 капс.активное вещество:осельтамивира фосфат39,4/59,1/98,5 мгсоответствует осельтамивиру 30/45/75 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 6/9/15 мг; коповидон— 3,6/5,4/9 мг; крахмал прежелатинизированный— 65,6/98,4/164 мг; кроскармеллоза натрия— 1,84/2,76/4,6 мг; натрия стеарилфумарат— 0,92/1,38/2,3 мг; тальк— 2,64/3,96/6,6 мгтвердые желатиновые капсулыдозировка 30 мг, корпус капсулы: вода очищенная— 14–15 мг; натрия лаурилсульфат— 0,12 мг; титана диоксид— 2,05 мг; желатин— до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная— 14–15 мг; натрия лаурилсульфат— 0,12 мг; титана диоксид— 2,05 мг; желатин— до 100 мгдля дозировки 45 мг: корпус капсулы: вода очищенная— 14–15 мг; натрия лаурилсульфат— 0,08 мг; титана диоксид— 0,97524 мг; краситель бриллиантовый голубой— 0,2626 мг; желатин— до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная— 14–15 мг; натрия лаурилсульфат— 0,08 мг; титана диоксид— 0,97524 мг; краситель бриллиантовый голубой— 0,2626 мг; желатин— до 100 мгдля дозировки 75 мг: корпус капсулы: вода очищенная— 14–15 мг; натрия лаурилсульфат— 0,12 мг; титана диоксид— 1,50038 мг; желатин— до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная— 14–15 мг; натрия лаурилсульфат— 0,12 мг; титана диоксид— 1,50038 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)— 1,2753 мг; краситель пунцовый Понсо 4R (Е124)— 0,2401 мг; желатин— до 100 мг
Капсулы, 30 мг: твердые, желатиновые №3, корпус белого цвета, крышечка белого цвета.Капсулы, 45 мг: твердые желатиновые №2, корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета.Капсулы, 75 мг: твердые, желатиновые, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.Содержимое капсул: белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.ЛечениеПрием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.Взрослые и подростки ?12 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (1 капс. 75 мг или 1 капс. 30 мг + 1 капс. 45 мг) 2
Противопоказания
повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата;терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина ?10 мл/мин);тяжелая печеночная недостаточность;детский возраст до 3 лет.С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Фенотипирование*
Клинико-фармакологическая группа
Популяция пациентов
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат— осельтамивира фосфат— является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК)— эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В— фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что IC50 ОК составляет 0,1–1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Согласно данным опубликованных исследований, медиана значений IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.РезистентностьКлинические исследования. Риск появления вирусов гриппа со сниженной чувствительностью или резистентностью к препарату изучался в клинических исследованиях. У всех пациентов-носителей ОК-резистентного вируса носительство имело временный характер, не влияло на элиминацию вируса и не вызывало ухудшения клинического состояния.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001280)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-10-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000056)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2020-05-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
