Но-шпа форте Инструкция по применению
Код ATX
A03AD02 Дротаверин
Действующее вещество
Дротаверин*(Drotaverinum)
Показания к применению
спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.В качестве вспомогательной терапии:спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;головные боли напряжения;альгодисменорея.
Состав
Таблетки1 табл.активное вещество:дротаверина гидрохлорид80 мгвспомогательные вещества: магния стеарат— 6 мг; тальк— 8 мг; повидон— 12 мг; крахмал кукурузный— 70 мг; лактозы моногидрат— 104 мг
Таблетки, 80 мг. 10 табл. В блистере из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером. 2 блистера помещены в картонную пачку.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой.
Способ применения и дозы
Внутрь. Обычно средняя суточная доза составляет 120–240 мг (суточная доза делится на 2–3 приема).
Особые указания
Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности. В каждой таблетке содержится 104 мг лактозы. При приеме может поступать в организм до 156 мг лактозы (1,5 табл.), что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Таблетки неприемлемы для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;выраженная печеночная или почечная недостаточность;тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);период кормления грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось);наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы) (см. «Особые указания»).С осторожностью: артериальная гипотензия; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Побочные эффекты
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (?10%), часто (?1, <10%); нечасто (?0,1, <1%); редко (?0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).Со стороны ЦНС: редко— головная боль, головокружение, бессонница.Со стороны ССС: редко— учащенное сердцебиение, снижение АД.Со стороны ЖКТ: редко— тошнота, запор.Со стороны иммунной системы: редко— аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»).
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Леводопа. При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. усилить ригидность и тремор.Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. м-холинолитики). Усиление спазмолитического действия.Морфин. Уменьшение спазмогенной активности морфина.Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — спазмолитическое.
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина. Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+.In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Фармакокинетика
Дротаверин при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при первом прохождении через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, ?- и ?- глобулинами.Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30%— через ЖКТ (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубрикахK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29.7 Гастрит неуточненныйK31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубрикахK52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колитыK52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненныйK58 Синдром раздраженного кишечникаK59.0.1* Запор спастическийK80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]K81 ХолециститK83.0 ХолангитK83.4 Спазм сфинктера ОддиN12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хроническийN20 Камни почки и мочеточникаN21 Камни нижних отделов мочевых путейN23 Почечная колика неуточненнаяN30 ЦиститN35 Стриктура уретрыN94.6 Дисменорея неуточненнаяR14 Метеоризм и родственные состоянияR30.1 Тенезмы мочевого пузыря
Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО.ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу в России:115035, Москва, ул. Садовническая улица, 82, стр. 2.Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
